以往藥品不良反應及不良品通報的模式中，大概都針對藥品會有一些統計資料，
在每年做病安的分析中，對醫療儀器的相關原因分析也是只有一點點。前幾年也在找，都沒看到，後來就放棄了...
最近因參與一些TFDA的委外計劃中，也許是我較孤陋寡聞，
沒注意到TFDA自103年開始終於有相關的醫療器材的不良品統計分析相關報表了，
也許各位醫工好朋友，會說，這我早就知道了，
基於記錄及分享的概念，還是把相關連結貼上來，給還不知道的人參考看看。
這些季報及年報，很可惜的是醫材跟醫儀都合在一起，看不出來，醫儀的比例是多少；
這也突顯出，藥品、醫材、醫儀的管理法規是應該要朝分開方向來修訂，
因為三種的特性完全不一樣，在故障原因及管理上也是完成不一樣，
硬要套在一起真的是"竹竿到菜刀"(台語)，只是不知道是要怎麼去加油這方面咧。
沒有留言:
張貼留言