2023第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第四季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。
去年因應醫儀軟體及器械的Recall ,另加了這二個分類, 今年全年度,醫儀軟體的Recall掛0，但這不等同於對於醫儀資安的影響，這裡的醫儀軟體是針對有關病人安全的Recall，這點要提醒各位這二者是有所區別的。
全年的累計中，TFDA發佈了128件的警訊通知，其中檢驗17件(9.6%),醫材34件(19.2%),醫儀103件(58.2%),衛材16件(9.0%),醫儀軟體0件(0%),器械7件(4.0%)。
2023第四季中，TFDA發佈了46件的警訊通知，其中檢驗4件(8.7%),醫材6件(13.0%),醫儀33件(71.77%),衛材2件(4.3%),醫儀軟體0件(0%),器械1件(2.2%)。
以下是第四季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考
年份 季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱
2023 4 2023/12/25 醫儀 回收警訊 "恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)回收警訊
2023 4 2023/12/21 醫儀 回收警訊 因沛樂心室支持系統 因沛樂心室支持系統5.0 回收警訊
2023 4 2023/12/11 醫儀 回收警訊 "NOVA" 輪椅 (未滅菌)回收警訊
2023 4 2023/12/8 醫儀 回收警訊 "富士康" 機械式輪椅 (未滅菌) 回收警訊
2023 4 2023/12/7 醫儀 回收警訊 “艾翠科”冷凍消融系統回收警訊
2023 4 2023/12/1 醫儀 回收警訊 “儀器實驗室”寶石 4000 血液氣體分析儀專用卡匣 回收警訊
2023 4 2023/11/20 醫儀 回收警訊 “美敦力”汎特肌電圖用氣管內管回收警訊
2023 4 2023/10/18 醫儀 回收警訊 紐生射頻電燒產生器回收警訊
2023 4 2023/10/3 醫儀 回收警訊 ”協力得”自動體外除顫器等2張許可證回收警訊
