2017年7月27日 星期四

醫療器材警訊的分析、管理及應用

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇同步發表)

這幾年來TFDA對於醫材不良品及不良反應的推廣之下各位醫工好朋友們應該都對不良品的通報不陌生了同時若在通報平台上有註冊不良品通報新聞時都會不時的收到一些相關醫材的警訊或回收訊息。

不過在醫材的範中,從IV set、導尿管、植入式的材料、臨床使用的護理材料到檢驗耗材及醫療儀器內容真的是包山包海但這多的東西西並非都是醫工在管理特別是消耗性醫材不過在TFDA及衛生局朖中因為法規定義,公務人員依法辦事),這些都是醫材只要醫院裡有人管理就好了所以在TFDA發佈的醫材警訊中不會特再去分類但是在醫院最基層的管理中,這些管理方式都不同的。

這裡面相關的醫療材料消耗品一般都是資材部門直接入庫後發給單位不會再特經過醫工驗收單位檢驗類試劑就直接入到檢驗分庫只有醫療儀器才會經過醫工部門驗收後入財產管理。同時,警訊內容不見得都是要回收有些是安全警訊,只是提醒注意因此每次收到這類警訊時相關單位都要花費一些力氣把各自負責的相關的部份去過濾再依各自的工作原則做後續處理。

在這多包山包海的醫材品項及資訊中我建議應該可以再細分類一下如醫療材料、檢驗試劑、醫療儀器這三大類警訊內容再分類為安全警訊、回收訊息、其他這三大類這樣收到已分類的警訊時相對應的單位較能省時精確地做後續處理。


特別是醫工部門在病人安全的前提下一般都要參與病人安全委員會病安委員會),是列入委員,在每季會議中,總是要展現一下醫工在醫材上管理的成效但是醫材中是包山包海建議可以依我的分類把所有收到的警訊內容作個分析及統計在各季的病安委會中報告特別是醫療儀器在收到回收訊息後,一系從院內清查、廠商連絡、矯正措施、工單留存到恢復臨使用這樣可以看得出來醫工在醫材警訊中的角色,不是只要有人管理就好。

2017/01-07 醫材警訊統計及分析(https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=4275)

種類
類別
數量
%
檢驗
回收警訊
1
100.0%
合計/佔總率
1
2.2%
醫材
回收警訊
18
78.3%
安全警訊
5
21.7%
合計/佔總率
23
51.1%
醫儀
回收警訊
5
23.8%
安全警訊
16
76.2%
合計/佔總率
21
46.7%
總計
 
45
100.0%

說明:警訊數量其中醫材及醫儀為大宗,醫材以回收為多數處理方式;醫儀則多是安全警訊為主,各位醫工好朋友依網址查詢是否院內醫儀設備是否有影響到
另外以分季方式統計分析其中第3季僅7月份,數據不足整季。

季別
種類
類別
數量
%
1
醫材
回收警訊
2
100.0%
合計/佔季總率
2
15.4%
醫儀
回收警訊
4
36.4%
安全警訊
7
63.6%
合計/佔季總率
11
84.6%
1季合計/佔總率
13
28.9%
2
檢驗
回收警訊
1
100.0%
合計/佔季總率
1
4.0%
醫材
回收警訊
12
70.6%
安全警訊
5
29.4%
合計/佔季總率
17
68.0%
醫儀
安全警訊
7
100.0%
合計/佔季總率
7
28.0%
2季合計/佔總率
25
55.6%
3
醫材
回收警訊
4
100.0%
合計/佔季總率
4
57.1%
醫儀
回收警訊
1
33.3%
安全警訊
2
66.7%
合計/佔季總率
3
42.9%
3季合計/佔總率
7
15.6%
總計
45
100.0%


Ps 以後每季我會把相關醫材警訊依我所提的作分析並貼出來給各位醫工好朋友參考如果剛好您需要到病安報告時可以直接引用參考。但記得要依網址查詢是否院內醫儀設備是否有影響到特別是影響到的後續處理才是重點如果可以分享的話那就更好了。