2023年1月2日 星期一

2022第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2022第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第四季的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。


2022第四季中,TFDA發佈了29件的警訊通知,其中醫儀8(6(回收)+2(安全警訊))(27.6%),檢驗6件(20.7%),醫材7(24.1%),衛材8件(27.6%)。
-------------------------------------------------回收警訊---------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/12/22 醫儀 回收警訊 “洛明尼斯”鈥雷射系統及其附件回收警訊
2022/12/15 醫儀 回收警訊 “愛齊”隱適美矯正系統回收警訊
2022/12/12 醫儀 回收警訊 “亞諾”主動脈內氣球幫浦等2張許可證安全警訊
2022/11/7 醫儀 回收警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統安全警訊
2022/10/13 醫儀 回收警訊 “佐爾”自動心肺復甦系統回收警訊
2022/10/7 醫儀 回收警訊 “美敦力”迷你美幫浦系統安全警訊

-------------------------------------------------安全警訊---------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/12/27 醫儀 安全警訊 “飛利浦”磁振造影系統 安全警訊
2022/10/3 醫儀 安全警訊 “柯惠”呼吸器安全警訊
----------------------------------------------------------------------------------------------------