2021生物醫學工程學會醫療器材資通訊安全研討會，近來OT資安議題在法規稽查要求下，也是醫院資安檢視的重點項目之一，學會也因應這個趨勢，成立了醫療器材資通訊安全委員會，並著手參加的TTQSt的認證，期盼在後續的法規及資安持續教育訓練中，提供各位會員進修及認證的管道 。
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2021年10月30日 星期六
2021年10月12日 星期二
從ECRI例年10大醫療科技危害來看， 以醫品及病安為目的之醫院醫療儀器管理實務
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 
感謝台灣私立醫療院所協會年會工務醫工分論壇的邀請，2021年因為Covid-19的因素，把歷年的醫療十大科技危害的趨勢,有點分岔出去。
2020年的ECRI 醫療科技危害Top10中，與2019甚至於2018年都大相逕庭。與前3年的趨勢完全不同，可能要從新面對今年在美國所收集後的現況。
另外前二年後熱門的資安問題，應該是持續受到重視，可能在醫療界全面重視後，轉而開始注意到外圍組織例如今年的居家照護的連網設備可能的漏洞，
值得醫工好朋友，要特別提供些意見給管理及護理單位。
2021年10月1日 星期五
2021第三季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2021第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第三季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。
2021第三季中，TFDA發佈了26件的警訊通知，其中醫儀10(7+3件未進口)(38.5%),醫材10件(38.5%),衛材5件(19.2%),檢驗1件(3.8%)。
醫儀 發佈回收的有2件如下: 其中美敦力的產品為
許可證字號： 衛部醫器輸字第032897號
產品英文名稱： “Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System
受影響規格/型號/批號：
型號 | 批號 |
1104、1125、1100 | 有效期限為2021年6月3日後的所有批號 |
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2021/8/13 醫儀 回收警訊 “愛惜康”哈默尼克進階手術剪回收警訊
2021/8/5 醫儀 回收警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統回收警訊
2021/9/22 醫儀 安全警訊 “史密斯”雷佛一輸液加溫系統等2張許可證安全警訊
2021/9/3 醫儀 安全警訊 “德爾鉻”加護病房呼吸器安全警訊
2021/7/21 醫儀 安全警訊 “奇異”病患監視器等兩張許可證安全警訊
2021/7/15 醫儀 安全警訊 “磊仕”雙正壓呼吸系統等四張許可證安全警訊
2021/7/15 醫儀 安全警訊 “磊仕”雙正壓呼吸系統等11張許可證安全警訊
2021/8/27 醫儀 未進口 “卡爾費森“輸液系統安全警訊（國內無進口受影響產品）
2021/8/13 醫儀 未進口 “飛利浦”磁振造影系統等兩張許可證安全警訊(國內無進口受影響產品)
2021/7/15 醫儀 未進口 “磊仕”連續式呼吸器安全警訊（國內無進口受影響產品）
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