2023年4月6日 星期四

2023第一季TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2023第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第一季的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。



2023第一季中,TFDA發佈了33件的警訊通知,其中醫儀18(3(回收)+12(安全警訊)+1通類產品+2未影響)(54.5%),檢驗1件(3%),醫材9(27.3%),衛材5件(15.2%)。
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年份 季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱
2023 1 2023/3/21 醫儀 回收警訊 "史賽克"醫用光源機附件 (未滅菌)回收警訊
2023 1 2023/3/17 醫儀 回收警訊 BD 巴德密迅拋棄式空芯切片器械回收警訊
2023 1 2023/2/10 醫儀 回收警訊 “磊仕”呼吸器回收警訊


-------------------------------------------------安全警訊---------------------------------------------------
年份 季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱
2023 1 2023/3/30 醫儀 安全警訊 “德爾鉻”無線遙測生理監視系統及“德爾鉻”中央工作站安全警訊
2023 1 2023/3/31 醫儀 安全警訊 “邁柯唯”冷熱溫度控制儀安全警訊
2023 1 2023/3/16 醫儀 安全警訊 “美敦力”艾芬你堤富生氧合處理系統等2張許可證安全警訊
2023 1 2023/3/10 醫儀 安全警訊 “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦安全警訊
2023 1 2023/3/7 醫儀 安全警訊 “飛利浦”心臟電擊復甦器 安全警訊
2023 1 2023/2/21 醫儀 安全警訊 “邁柯唯”體外循環管路組(含Bioline塗層)等2張許可證安全警訊
2023 1 2023/2/14 醫儀 安全警訊 “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦等2張許可證安全警訊
2023 1 2023/2/13 醫儀 安全警訊 “飛利浦”心臟電擊復甦器安全警訊
2023 1 2023/2/4 醫儀 安全警訊 “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦安全警訊
2023 1 2023/1/7 醫儀 安全警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統安全警訊
2023 1 2023/1/6 醫儀 安全警訊 “奇異”核醫影像系統等2張許可證安全警訊
2023 1 2023/1/6 醫儀 安全警訊 “磊仕”陽壓呼吸系統等2張許可證安全警訊

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