項目名稱
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十八、深層透熱治療系統
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醫療機構條件
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一、應為醫院。
二、應有專任之操作醫師及技術人員。
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操作人員資格
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一、操作醫師應具備下列各款資格：
（一）具專科醫師資格，並執行臨床癌病醫療業務二年 以上。
（二）在國內外已施行熱治療醫院完成臨床訓練，並提出證明，或參加相關學會熱治療訓練課程二十小時以上，領有證明文件。
二、深層透熱治療技術人員應具備下列各款資格：
（一）具醫事放射師或護理師資格。
（二）在國內外已施行熱治療醫院完成臨床訓練，並提出證明，或參加相關學會辦理之熱治療訓練課程十小時以上，領有證明文件。
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適應症
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依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。
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相關事項
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一、所稱深層透熱治療系統，指經國內外合格之射頻(短波)或微波發生器透熱系統，能將病人局部或大範圍加熱至40℃~45℃之區間，得配合放射線治療、化學治療及其他癌病治療之設備。
二、深層透熱治療系統不包括侵入性射頻微波消融設備或聚焦超聲等產生60℃以上高溫之設備。
三、深層透熱治療技術人員應協同操作醫師行之。
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2016
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2015
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2014
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1
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Inadequate Cleaning of Flexible Endoscopes before Disinfection Can Spread Deadly Pathogens
軟式內視鏡使用前清潔不全會造成致命的病原體散佈
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Alarm Hazards: Inadequate Alarm Configuration Policies and Practices
各種不適當警報設定及政策造成的危害
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Alarm hazards
各種不適當警報造成的危害
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2
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Missed Alarms Can Have Fatal Consequences
未處理的警報會有致命的後果
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Data Integrity: Incorrect or Missing Data in EHRs and Other Health IT Systems
電子健康檔案和其他醫療IT系統的資料整合失敗
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Infusion pump medication errors
點滴幫浦的給藥錯誤
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3
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Failure to Effectively Monitor Postoperative Patients for Opioid-Induced Respiratory Depression Can Lead to Brain Injury or Death
疏忽術後病人因鎮痛藥物所引發的呼吸抑制監視，會導致病人腦部損傷或死亡
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Mix-Up of IV Lines Leading to Misadministration of Drugs and Solutions
點滴幫浦IV管路混用所造的給藥錯誤
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CT radiation exposures in pediatric patients
在兒科患者的CT輻射暴露
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4
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Inadequate Surveillance of Monitored Patients in a Telemetry Setting May Put Patients at Risk
配帶無線監視器的病人若發射器設定不完全，可能讓病人置於風險當中
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Inadequate Reprocessing of Endoscopes and Surgical Instruments
內視鏡設備和手術器械再處理的不足
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Data integrity failures in EHRs and other health IT systems
電子健康檔案和其他醫療IT系統的資料整合失敗
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5
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Insufficient Training of Clinicians on Operating Room Technologies Puts Patients at Increased Risk of Harm
開刀房技術員臨床訓練不足，使病人受傷害的風險增加
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Ventilator Disconnections Not Caught because of Mis-set or Missed Alarms
呼吸器管路不合或忽視警報所造的管路脫落
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Occupational radiation hazards in hybrid ORs
混合式手術室的職業輻射危害
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6
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Errors Arise When HIT Configurations and Facility Workflow Do Not Support Each Other
醫療資訊技術(Health IT)設定與製造商的工作流程無法互相支援時，造成錯誤漸增。
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Patient-Handling Device Use Errors and Device Failures
協助安置病人設備使用錯誤或該設備故障
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Inadequate reprocessing of endoscopic devices and surgical instruments
內視鏡設備和手術器械再處理的不足
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7
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不安全的注射動作造成病患曝露於感染源中
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"Dose Creep": Unnoticed Variations in Diagnostic Radiation Exposures
未注意診斷時輻射的變化所產生的劑量問題
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Neglecting change management for networked devices and systems
忽略聯網設備和系統的變更管理
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8
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Gamma Camera Mechanical Failures Can Lead to Serious Injury or Death
伽瑪照影設備機械結構故障，導致嚴重傷害或死亡
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Robotic Surgery: Complications due to Insufficient Training
由於訓練不足所導致的機器人手術併發症
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Risks to pediatric patients from "adult" technologies
使用"成人"技術時導致的兒科患者的風險
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9
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Failure to Appropriately Operate Intensive Care Ventilators Can Result in Preventable Ventilator-Induced Lung Injuries
加護用呼吸器操作上的疏忽，會造成呼吸器引發的病人肺損傷
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Cybersecurity: Insufficient Protections for Medical Devices and Systems
醫療儀器上的資安問題
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Robotic surgery complications due to insufficient training
由於訓練不足所導致的機器人手術併發症
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10
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Misuse of USB Ports Can Cause Medical Devices to Malfunction
誤用USB埠會造成醫療設備故障
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Overwhelmed Recall and Safety-Alert Management Programs
過多的醫儀召修及安全警示管理要求
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Retained Devices and Un-retrieved Fragments
遺留的物件和無法恢復的碎片
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