1.1.11醫院評鑑持續性監測指標

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

由於未來醫院評鑑要求需逐月上傳量性指標至醫策會平台，經其公告指標項目共45項，必填12項。(依據104年度醫院評鑑持續性監測指標操作型定義手冊104年4月版 Page.IV)

依據評鑑1.1.11基準：優良項目：量性指標中，必填指標平均每年提報完成率達100%且品質良好。

這其中與醫學工程部門相關的項目有HA08用藥安全（如下列說明），針對評鑑的項目內容，可以跟醫院的醫品部門或評鑑負責單位詢問、連繫以早日因應。

Ø          HA08用藥安全：(依據104年度醫院評鑑持續性監測指標操作型定義手冊104年4月版 P.36)

HA08 -01藥物不良反應通報件數

一. 收案方式：

(一) 以事件通報的月份為收案月份。

(二) 「不良反應」係指基於證據、或是可能的因果關係， 而判定在任何劑量下對藥品所產生之有害的、非蓄意個別反應。

(三) 已通報至衛生福利部食品藥物管理署「藥物食品化上市後質管理系統」之件數。

二. 運算方式：

藥品不良反應通報件數＋藥品不良通報件數＋醫療器材不良反應通報件數＋醫療器材不良品通報件數

Ø          這裡已整理相關的通報連結供大家參考：

1.          衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通報及安全監視專區 > 醫療器材專區 > 安全及品質警訊 http://www.fda.gov.tw/tc/siteList.aspx?sid=4275

2.          衛福部醫療器材不良反應通報  http://medwatch.fda.gov.tw/adr-med/main01.htm

3.          TFDA藥物食品化上市後質管理系統 https://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp

4.          ADR全國藥物不良反應通報系統 https://adr.fda.gov.tw/Manager/WebLogin.aspx

Joson-Care ES-99HD 電動床電路板燒燬

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇同步發表)

名稱: ES-99HD 電動床

故障情形：無功能

故障原因：充電IC(TL494)及整流IC(7824)燒燬

這個是國產的電動床，較早期的國產醫療器材在電路上設計上算是沒有國外的那麼精緻，這電動床最早出現的問題都是電路板燒掉而且固定都是同一顆IC燒掉，一般看到整個ic燒掉，還不只是燒掉是爆掉結果整個電路板都不能作用，唯一的方法就是換了一塊新的。

最近又是一塊電動床控制用電路板也是同樣的問題，同事好不容易把那個IC換掉了，在空載的時候，很正常，上下左右。等到接上了負載後；就是把馬達接上去了；再試的時候，沒二下子，那個IC又爆掉了。

當然一開始很正常的反應會覺得電路板整個都燒掉了，所以，就先丟了，我後來越想越不對，一般設計上都按鍵控制IC， IC再驅動繼電器控制馬達；所以當接上負載的時候，為什麼會有那麼大的電流可以把那顆IC給爆掉了，理論上應該控制的電流都是經過繼電器來作用不會把IC燒到爆掉了。

把這個IC的編號(TL494)拿去查了一下，結果這顆IC是pwm用的，而且是用在做整流的；當下覺得那是不是先過Relay然後再經由這顆IC做馬達的控制，不然怎麼會有這麼大的電流，每次把負載接上去以後就燒掉了。再仔細查一下，對照線路圖直接在板子上Q線路，發覺它後段的電路是經過一些二極體看起來也不像直接控制馬達；因為是國產的電動床，這廠商的線路圖給的實在不是很清楚；當然這又是另外一個問題，代表當初驗收的時候沒有很確實的把線路圖檢查一遍；所以對著這麼模糊糊的線路圖慢慢比對，這顆IC看起來很像是充電控制用的IC,不像是用來控制馬達的IC，而且因為線路圖上的IC編號，跟實際電路上的不完全一致，可能是這廠商的電路改版的太頻繁，線路圖根本沒跟著更新，雖然是懷疑，但也是死馬當活馬醫了。

討論後，大致上這可能應該是一個充電線路用的IC，只是不曉得為什麼電流會回灌回去造成這顆IC爆掉，所以如果這是充電用的線路，因為我們的電動床並沒有使用電池，不需要充電的功能，理論上只要把這充電的IC直接拿掉，並把相關的充電線路去掉，這板子應該是沒問題的。

同事就開始試著把這個ic的充電線路的相關零件全部的去掉，再回頭查查看，原來還有一顆7824也跟著燒掉了，把它更換了以後再拿回去電動床上測試，結果功能正常了，趕快再從廢電路板堆中，把之前丟掉的再找出來，救回二片，提供給使用同型的夥伴參考。

不過如果你家的電動床，停電時仍可使用，那代表仍需要充電電路，就別想改了，而且這家電路板後期，把IC的編號都磨掉了，所以這也是個問題，如何應對，就看各家醫工的原則了。

Philips C-arm BV Endura 剎車踏板移位(Break Paddle)

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇同步發表)

名稱: Philips C-arm BV Endura
故障情形：剎車踏板移位
故障原因：剎車踏板連桿插銷破裂

 

這台Endura正是去年10月份連桿斷裂時，潛伏的後遺症。應該是之前連桿斷裂後，為了要能固定剎車，就更用力踩下去，久了後就造成中間的插銷斷了，而且不只斷一側，是二側都斷了，所以，踏板就變成空轉，沒法帶動連桿固定剎車。正常下,踏板成水平狀,插銷斷裂,造成踏板空轉,垂直狀

 

這東西真的是不好拆，原廠我想報價大概也是要超過20W吧，想了很久，覺得可能要把機器吊起拆掉底下的配重，那這工程真的很大，再跟工程師討論後，看到配重固定鏍絲,最底下還有鏍帽固定，應該不用再動到滑輪來吊機器了，但時間時時在沒把握能多久拆下來，再則拆下來，是否可以配得到適合的插銷，所以，跟開始預約了一週的時間，希望能在週一開工，週五前搞定它．上線使用，不然一定會被投訴。

這機器的配重平台設計真的是沒考慮維修，固定鏍絲,除了上面是平頭外，把上面的機箱移開，會較有助於拆底下的配重平台；光是拆上面的就己經是氣喘咻咻，原來都上膠了，建議第一次拆,用熱風烤一下,去膠,不然很難拆 ；最底下一樣4個平頭鏍帽固定．而且幾乎沒施力空間。

 

因為平台底下的平頭鏍絲拆不下，只好直接拆固定配重平台裡面的踏板連桿固定六角鏍絲(6mm)，因為空間不足，手又都很大，沒處施力及旋轉,很難拆，要耐心慢慢拆。最後終於把整個平台都拆下來，再慢慢退底下個平頭鏍絲。拆到這真的是@#$!$#@%$#

這時再把踏板連桿退出來，固定插銷己斷,要重配插銷，同時固定座也退出來處理斷在裡面的插銷，把斷的敲出來，重配插銷。

  

把斷的敲出來了，因為根本買不到同樣的插銷，我想原廠也不會單賣這二個插銷，要要漂洋過海送過來，時間也來不及，只好按以前的經驗配相近的實心鏍絲代用再用塑鋼土固定。

  

到此已經是兵疲馬乏了，等到第二天，塑鋼土硬化固定了，重新組合回去，這時順便把配重平台固定用的平頭鏍絲換掉，方便下次有問題時處理，希望是不要有下次了，可以撐久點。前後花了一個下午跟一個早上，還好順利在期限內提前完成了。

 這次的立功小兵，就是平時累積的鏍絲，只要是拆機時，都會留下來，別看這些不起眼的小鏍絲，有時關鍵時，就是靠它們，不然到現在可能都還在找合適的插銷呢。