2021年1月1日 星期五

2020第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

揮別疫情紛擾中的2020,第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第4季的分類,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。(未影響就是國內並無引進)

2020第四季中,TFDA發佈了37件的警訊通知,其中醫儀15件(40.5%),醫材14件(37.8%),衛材5件(13.5%),檢驗3件(8.1%)。 

全年的累計中,TFDA發佈了124件的警訊通知,其中醫儀58件(46.8%),醫材39件(31.5%),衛材15件(12.1%),檢驗12件(9.7%)。

嚴格來說,跟維修的數据概念一樣,只能說有持續在跟踪管理Recall的動向,但在數據的趨勢上,並沒有太多的意義,因為有時Recall的數據重點在於確認院內是否有受影響到產品,並加以適當地反應及處理,這才是Recall發佈的意義所在。

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