醫學工程室 Biomedical Engineering Department: 2020第三季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

2020年10月2日星期五

2020第三季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

2020到現在，進入第四季的時序，根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第3季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進)

2020第二季中，TFDA發佈了30件的警訊通知，其中醫儀16件(53.3%),醫材8件(26.7%),衛材4件(13.3%),檢驗2件(6.7%)。

本次特別注意到olympus的軟式膽道鏡及支氣管鏡有召回(Recall)訊息，同時代理商也有實際的回收動作，因olympus的鏡子在國內使用很普遍，建議醫工好朋友，也同時清查看看。