2020年1月1日 星期三

2019第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 
2019已經過去了,根據去年TFDA所發佈的醫材警訊,除了第4季的分類統計統計外,也順便做了全年的分類統計統計,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。(未影響就是國內並無引進。)

本季共46件,其中醫儀佔了24件(52.2%),(扣除5件未引進,所以實際應該是19件),召回7件,安全警訊12件

以全年度來看,TFDA發佈了172件的警訊通知,其中醫儀100件(58.1%),醫材31件(18.0%),衛材25件(14.5%),檢驗16件(9.3%)。還是以醫療儀器為大宗。
全年度的醫儀警訊中,召回31件,安全警訊49件,未影響19件,來函1件。安全警訊及來提醒使用者為大宗。


當然對其他各院內醫療器材的影響,還是需要各位醫工好朋友,根據發佈內容,確認並回報已經處理的進度哦。

醫儀類的RECALL,提供大家點選後,可以直接連結確認內容


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