從瓦斯桶氣閥開關事件，看醫療器材的單一識別條碼(UDI)追蹤管理應用

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

半年前換了一台Suzuki Solio的中古車，因為車商有向原廠回報更換了車主的姓名， 隔了不久就收到一封需要更換主電門開關的召修信，就特地跑回原廠更換了電門開關，順口問了下，原來這個電門開關召修已經通知很久了，可能前任車主都沒有回廠去更換，他們就繼續追蹤，一直到有人更換為止，這就是所謂的召修管理 。其中的重點在

1電門開關批號與車輛出廠序號連結建檔，
2客戶建檔並連結車輛序號，
3車輛異動時，車商確實回報原廠，更新資料，
4未更換數量追踪及管理，落實待更換數量管制。

對比這次的瓦斯桶開關不良召回，會無法即時知到有問題的瓦斯開關散佈在何處，是因為瓦斯開關裝在瓦斯桶上面，沒有登記批號及與瓦斯桶連結，瓦斯桶用在各個客戶家中也沒有登記， 所以無從查起到底有問題的開關是位在哪些客戶家中。
當然可能是因為成本問題或是之前不覺得這種事有什麼嚴重，所以不值得如此的管理；但是當碰到瓦斯漏氣可能悠關生命財產的安全的時候；再加上訴諸媒體，讓使用者自行查驗後再主動要求更換，這樣引起的社會成本，民眾心裡恐慌，甚至於造成詐騙集團額外的藉口與機會，就會覺得精確的管理還是需要的，不然後面所賠上的信譽及有形無形的個人及社會成本會更高。

同樣的在醫療器材上面，特別是人體植入物如導管、骨釘、骨板...等侵入式消耗性醫材及植入物，當有問題召回( Recall)時，有的醫院也是跟瓦斯桶開關一樣，不知伊人何方；因為目前大部分都是用人工登記或貼在病歷上，雖然有登記，但真遇到需要查詢，特別需要追蹤管理的時候，就人仰馬翻了。但植入及侵入式醫材用於人體內，更值得用更進步的方式管理並與院內電子病歷整合，才能達到事前防範(醫療品質)，事後追蹤(病人安全)

這個時候單一識別條碼 (UDI, unique device identify)就派上用場，但是相對的要達到這個目標，醫院裡面的HIS系統是必須要適度修改，以配合植入物的單一識別條碼跟電子病歷做結合， 這樣在後續的管理上，才有辦法如汽車召修可以找到客戶一樣隨時追蹤植入物的去向，這個工程不小，但是在現行人力查找上及病人安全、醫療品質上面卻是有十分明顯的助益。
既然可以追蹤到每一個醫材的去向，同時也是可以記錄到耗用情形，特別是高價醫材，在醫院端有助於醫材耗用管理，在廠商端可以隨時知道所寄銷材料的耗用情形，搭配物流，適時補充，不致使臨床缺料，造成醫療上的困擾。這在醫院精實管理上對目標式有效節流、病人安全及醫療品質上是一大助益的工具。