2025年4月24日 星期四
2025年4月4日 星期五
2025第一季TFDA 醫材警訊分類統計
2025第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第一季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。
2025第一季中，TFDA發佈了71件的警訊通知，其中
檢驗9件(12.7%),
醫材5件(7.0%),
醫儀48件(67.6%),
衛材8件(11.3%),
醫儀軟體0件(0%),
器械1件(1.4%)。
未進口 40件
以下是第一季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2025/3/26 醫儀 回收警訊 “邦美”康品恆禧福肩關節系統回收警訊
2025/3/17 醫儀 回收警訊 輪昇 鋁合金手動輪椅(未滅菌) 回收警訊
2025/3/5 醫儀 回收警訊 BD 染色試劑套組(未滅菌) 回收警訊
2025/2/14 醫儀 回收警訊 “恩提愛”派普萊凡帝爵栓塞裝置回收警訊
2025/1/24 醫儀 回收警訊 “史賽克”切割附件 (滅菌) 回收警訊
2025年2月22日 星期六
XAMPP 漏洞修補 手動更新 2.4.63
xampp中,將 apache mysql都stop
Apache(下載 https://www.apachelounge.com/download/)
1先把原Apache 改名為 apache2458
2.解壓更新檔
3.copy to Xampp 為 apache
4. copy apache2458中的 conf 到新的 apache中
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PHP (下載 X64 thread檔) https://windows.php.net/download/
1.複製原php 改名為 php8212
2.把新版本的 php8227 解壓縮後,全部複製到 php (覆蓋Yes)
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啟動
Xampp apache mysql
執行 http://127.0.0.1:8080/dashboard/phpinfo.php
檢查版本是否升級。
2.4.63 升級需 Server.crt需要重做2048長度
參考
解決 XAMPP的弱點掃瞄：35291 SSL Certificate Signed Using Weak Hashing Algorithm 與重建憑證2048位元
XAMPP的vhost與SSL設定 重建憑證2048位元
解決
弱點掃瞄：
SSL Certificate Signed Using Weak Hashing Algorithm
編號： 35291
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停止Apache
copy c:\xampp\apache 並更名到 c:\apache24
先把 c:\xampp\apache\conf 建立 ssl 資料夾
把原 c:\xampp\apache\con\ssl.crt ssl.csr ssl.key資料夾內的檔案更名為*-old
---------------SSL設定禁用SHA1----------------------------
修正 c:\xampp\apache\conf\extra\httpd-ssl.conf
52 SSLCipherSuite HIGH:MEDIUM:!MD5:!RC4:!3DES:!SHA1
53 SSLProxyCipherSuite HIGH:MEDIUM:!MD5:!RC4:!3DES:!SHA1
---------------重建憑證2048位元用key---------------------------
CMD 命令列視窗模式到 c:\xampp\apache\bin
檢查現有憑證是否 SHA1
.\openssl x509 -in C:\xampp\apache\conf\ssl.crt\server-old.crt -text -noout
重建憑證用的Key
.\openssl genrsa -out C:\xampp\apache\conf\ssl\server.key 2048
openssl req -new -key C:\xampp\apache\conf\ssl\server.key -out C:\xampp\apache\conf\ssl\server.csr
-----憑證內資料設定------------
Country Name (2 letter code) [AU]:TW
State or Province Name (full name) [Some-State]:taipei
Locality Name (eg, city) []:taipei
Organization Name (eg, company) [Internet Widgits Pty Ltd]:LongBow
Organizational Unit Name (eg, section) []:LonBow
Common Name (e.g. server FQDN or YOUR name) []:localhost
Email Address []:slchang@bmeservice.net
Please enter the following 'extra' attributes
to be sent with your certificate request
A challenge password []:bme8888
An optional company name []:Bmeservice
---------------重建憑證2048位元---------------------------
.\openssl x509 -req -days 365 -in C:\xampp\apache\conf\ssl\server.csr -signkey C:\xampp\apache\conf\ssl\server.key -out C:\xampp\apache\conf\ssl\server.crt
再把 c:\xampp\apache\conf\ssl的新建資料, 分別放入對應的資料夾
可以把c:\apache24 刪除
---------------更新到2.4.63---------------------------
把原 c:\xampp\apache\conf 資料copy 到原 c:\xampp\apache2463 (全部覆蓋)
把 apache 更名為apache2462
把 apache2463 更名為apache
啟動 Apache
更新到2.4.63 (因為server.csr已更新到2048)
2025年1月3日 星期五
2024年10月2日 星期三
2024第三季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
2024第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計警訊分類外,因應TFDA會蒐集國外相關的警訊資料，但實務上國內並未進口，自第二季開始把未進口的另行統計，以免因警訊數量漸增，遮蔽該注意的警訊，在第三季,看得出來TFDA承辦人員的努力, 未進口的已經高達45.8% (70件),不知道是該給讚還是應該提醒請TFDA另外歸類出來,以免造成對醫療器材不熟的人,看成假警報?
扣除掉未進口的資料70件，2024第三季中，TFDA發佈了83件已進口，其中已進口的計檢驗15件(18.1%),醫材5件(6.0%),醫儀59件(71.1%),衛材4件(4.8%),醫儀軟體0件(0%),器械0件(0%)。
以下是第二季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考
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年份 季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱
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2024 3 2024/9/18 醫儀 回收警訊 伍和機械式輪椅
2024 3 2024/9/9 醫儀 回收警訊 “恆伸”機械式輪椅 (未滅菌)
2024 3 2024/9/9 醫儀 回收警訊 英維康機械式輪椅(未滅菌)
2024 3 2024/9/9 醫儀 回收警訊 “愛爾康”手動式眼科手術器械(滅菌)等3張許可證
2024 3 2024/8/19 醫儀 回收警訊 “派瑞德”和博斯固定系統
2024 3 2024/8/6 醫儀 回收警訊 "亞康恩" 拜爾賓全組織切片器 “亞康恩”楚克自動組織切片器
2024 3 2024/7/16 醫儀 回收警訊 “美敦力”神經整合監視系統等兩張許可證
2024 3 2024/7/10 醫儀 回收警訊 桑耐賽德-伊思內視鏡消毒液
2024 3 2024/7/8 醫儀 回收警訊 “奧林柏斯”電燒灼裝置
2024 3 2024/7/8 醫儀 回收警訊 頤辰億 機械式輪椅(未滅菌)
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2024年8月7日 星期三
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