2023第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第三季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。
2023第三季中，TFDA發佈了33件的警訊通知，其中醫儀33(11(回收)+16(安全警訊)+6未影響)(55.0%),檢驗6件(10.0%),醫材12(20.0%),衛材6件(10.0%),器械3(5.0%)。
這次較特別是有4筆是針對輪椅因為食藥署執行「112年度市售機械式輪椅之品質監測計畫」測試結果，有部份項目不符合CNS 14964-8標準之性能規格要求,廠商自主通報回收。
另外“歐克路” 近視分析儀,在特定的批號(UDI-DI:04049584029942),因材料供應商未符合設備內部光學元件的規格（抗反射塗層不足），在某些情況下可能會導致額外的眼軸長度信號。如果用戶沒有注意到錯誤的測量或不正確的眼軸長度數值，有可能導致人工水晶體（Intraocular Lens , IOL）植入計畫出錯，例如：植入後視力比預期的還差。
召回清單參考如下:
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2023/9/12 醫儀 回收警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統安全警訊
2023/9/11 醫儀 回收警訊 “歐克路” 近視分析儀回收警訊
2023/9/8 醫儀 回收警訊 “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦安全警訊
2023/8/21 醫儀 回收警訊 “康揚”手動輪椅 (未滅菌) 回收警訊
2023/8/17 醫儀 回收警訊 ''頤辰億'' 機械式輪椅 (未滅菌)回收警訊
2023/8/17 醫儀 回收警訊 均佳機械式輪椅(未滅菌) 回收警訊
2023/8/7 醫儀 回收警訊 “邁心諾”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀等2張許可證回收警訊
2023/7/21 醫儀 回收警訊 "富士康" 機械式輪椅 (未滅菌)回收警訊
2023/7/19 醫儀 回收警訊 ''邁柯唯'' 阿克貝真空吸引穩定器系統 (滅菌)等3張許可證回收警訊
2023/7/12 醫儀 回收警訊 “康揚” 手動輪椅 (未滅菌)回收警訊
2023/7/7 醫儀 回收警訊 東漕自動醣化血色素分析儀套裝組合回收警訊
