2026年6月29日 星期一

富士 FUJIFILM FDR Smart X-X光診斷系統及其配件 安全訊息

(https://bmeservice.net/bme_forum )醫學工程論壇 同步發表) 

新聞事件

相闗的 TFDA 警訊內容

訊息說明:(矯正原因描述)

富士軟片醫療產品股份有限公司接獲通報,設備維修時使用了未塗抹螺紋鎖固膠之非原廠規格螺絲,致使X光管支撐裝置(TS-CSA)發生墜落事件。

為確保設備安全運行,目前已全面啟動國內受影響型號設備(TS-CSA、TS-CSP)之現場安全檢查與預防性結構檢測,技術人員將依據製造商DRGEM之技術指引,採取必要的加強措施。

國內矯正措施:

經查,國內進口之受影響型號/批號數量共22台,富士軟片醫療產品股份有限公司於115年6月17日通知受影響客戶並提供建議事項。前述矯正措施預計於115年9月17日完成。