富士 FUJIFILM FDR Smart X-X光診斷系統及其配件 安全訊息

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新聞事件

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115/6/24    “富士” X光診斷系統及其配件安全訊息

訊息說明：(矯正原因描述)

富士軟片醫療產品股份有限公司接獲通報，設備維修時使用了未塗抹螺紋鎖固膠之非原廠規格螺絲，致使X光管支撐裝置(TS-CSA)發生墜落事件。

為確保設備安全運行，目前已全面啟動國內受影響型號設備(TS-CSA、TS-CSP)之現場安全檢查與預防性結構檢測，技術人員將依據製造商DRGEM之技術指引，採取必要的加強措施。

國內矯正措施：

經查，國內進口之受影響型號/批號數量共22台，富士軟片醫療產品股份有限公司於115年6月17日通知受影響客戶並提供建議事項。前述矯正措施預計於115年9月17日完成。