這台是在好市多買的，它的前身表現不錯，用了快９年，前３年才換了這版本，清洗扇葉方式有很大的改善，舊版本幾乎是要拆光了才洗得到扇葉。但最讓我頭痛的就是遙控器的接收有點不人性,因為接收器的位置設計不佳,都得要起身按才有做用。心中一直惦記著要拆開來改造一番。一晃眼也快3年了,同廠牌更新版的也進來快一年了, 還是沒動工,遙控器又是可以通用,但這台一樣是要站起來才能控制得到, 今天趁著清洗扇葉，就一併改了， 一解多年的宿怨。。。^_^。(其實也是手癢，久沒拆機器，要溫習下維修魂)
2021年9月19日 星期日
2021年7月1日 星期四
2021第二季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2021第二季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第二季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（本季開始把植入式的醫療儀器如植入式節律器,歸入到醫材, 因為是跟著固定病人身上走, 不會在醫院的醫療儀器全生命週期中管理,不到影響到其他病人, 所以歸入到醫材中,較符合特性)
2021第二季中，TFDA發佈了39件的警訊通知，其中醫儀14(9+5件未進口)(35.9%),醫材13件(12+1件未進口)(33.3%),衛材2件(10件)(25.3%),檢驗2件(5.1%)。
醫儀 發佈回收的有4件如下
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2021/6/22 “美敦力”深層腦部刺激導線組等兩張許可證回收警訊 (產品問題)
2021/6/9 “卡爾斯特”內視鏡附件(滅菌)回收警訊 (產品消毒問題)
2021/6/4 拉吉士內視鏡器械回收警訊 (產品組裝問題)
2021/5/18 “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件之回收警訊 (產品消毒問題)
2021年4月4日 星期日
2021第一季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2021第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第一季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（增加了未進口的分類，以往都是歸在未影響)
2021第一季中，TFDA發佈了28件的警訊通知，其中醫儀18(13+5件未進口)件(64.3%),醫材5件(17.9%),衛材2件(1+1件未進口)(7.1%),檢驗3件(10.7%)。
2021第一季中，TFDA發佈了28件的警訊通知，其中醫儀18(13+5件未進口)件(64.3%),醫材5件(17.9%),衛材2件(1+1件未進口)(7.1%),檢驗3件(10.7%)。
發佈回收的有4件如下
年份／季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱
2021／1 2021/3/25 醫儀 回收警訊 美敦力布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)回收警訊
2021／1 2021/2/4 醫儀 回收警訊 “波士頓科技”森學宣瘜肉切除器等3張許可證回收警訊
2021／1 2021/1/12 醫儀 回收警訊 鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶回收警訊
2021／1 2021/1/5 醫儀 回收警訊 “亞康恩”提雷伯 經頸靜脈肝切片系統回收警訊
2021年1月1日 星期五
2020第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
揮別疫情紛擾中的2020，第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第4季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進)
2020第四季中，TFDA發佈了37件的警訊通知，其中醫儀15件(40.5%),醫材14件(37.8%),衛材5件(13.5%),檢驗3件(8.1%)。
2020第四季中，TFDA發佈了37件的警訊通知，其中醫儀15件(40.5%),醫材14件(37.8%),衛材5件(13.5%),檢驗3件(8.1%)。
全年的累計中，TFDA發佈了124件的警訊通知，其中醫儀58件(46.8%),醫材39件(31.5%),衛材15件(12.1%),檢驗12件(9.7%)。
嚴格來說，跟維修的數据概念一樣，只能說有持續在跟踪管理Recall的動向，但在數據的趨勢上，並沒有太多的意義，因為有時Recall的數據重點在於確認院內是否有受影響到產品，並加以適當地反應及處理，這才是Recall發佈的意義所在。
2020年12月1日 星期二
維修資料轉化成大數據
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
1天2個行程，從彰化下到台南，來到成大醫院醫工室，跟老朋友還有好朋友，分享如何把維修資料轉化成有用的實務管理。連日的蘭雨，看到艷陽高高掛 剛好曬曬快長香菇的感覺。
#醫療儀器全生命週期管理
#維修資料大數據
#故障原因分析
2020年10月22日 星期四
呼吸輔助器原理,管理及維修
急重症病房裡面的呼吸輔助器(Respirator)算是很常見的醫療儀器。在醫療儀器的管理上面，我是歸類在維生類的設備，所以重要性可見一斑。 我從國內的許可證統計，呼吸輔助器有105個廠牌(國產5個)，如果再加上型號，我相信超過了200種以上，每一家醫院的至少也有五六種型號以上，身為醫院醫工，要把每一種都專精基本上是下很大的功夫跟時間。今天我把原理跟維修，以通論的方式介紹來跟醫工好朋友們分享，也希望各位在維修上不要只是單單修機器，應該把以往的維修紀錄一併分析， 在這麼多種廠牌型號下，才能夠事半功倍。
2020年10月2日 星期五
2020第三季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
2020到現在，進入第四季的時序，根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第3季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進)
2020第二季中，TFDA發佈了30件的警訊通知，其中醫儀16件(53.3%),醫材8件(26.7%),衛材4件(13.3%),檢驗2件(6.7%)。
2020第二季中，TFDA發佈了30件的警訊通知，其中醫儀16件(53.3%),醫材8件(26.7%),衛材4件(13.3%),檢驗2件(6.7%)。
本次特別注意到olympus的軟式膽道鏡及支氣管鏡有召回(Recall)訊息，同時代理商也有實際的回收動作，因olympus的鏡子在國內使用很普遍，建議醫工好朋友，也同時清查看看。
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