2018/08/03 生物醫學工程學會 臨床醫工研討會

2018/08/03 生物醫學工程學會 臨床醫工研討會 

講義內容經講者同意提供各學員個人下載參考，

請勿任意散佈。

10:10 – 11:00	「未來醫學發展與醫工扮演角色」 臺大醫院  王正一 教授
11:00 – 11:10	Break
11:10 – 11:50	「醫工與醫療器材上市後管理」 中原大學 林康平 教授  [摘要] 醫工角色與醫療器材上市後管理
11:50 – 12:20	「您準備好了嗎?」國泰綜合醫院  總務室 朱湘麟 副主任
12:20 – 13:20	Lunch
13:20-14:00	「建立卓越臨床工程部門之重要元素-以美國約翰霍普金斯醫院為例」 博宣寧公司 蔣竣凱 產品經理
14:00-14:50	「醫工在遠距會診在醫工的應用」   楊智淵先生
14:50 – 15:00	Break
15:00 – 15:50	「醫療儀器資訊介接實務經驗分享」花蓮門諾醫院 醫學工程課 張世鴻 課長
15:50 – 16:20	論壇及討論 張韶良主任

下載期限:2018/08/03 1700前

從瓦斯桶氣閥開關事件，看醫療器材的單一識別條碼(UDI)追蹤管理應用

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

半年前換了一台Suzuki Solio的中古車，因為車商有向原廠回報更換了車主的姓名， 隔了不久就收到一封需要更換主電門開關的召修信，就特地跑回原廠更換了電門開關，順口問了下，原來這個電門開關召修已經通知很久了，可能前任車主都沒有回廠去更換，他們就繼續追蹤，一直到有人更換為止，這就是所謂的召修管理 。其中的重點在

1電門開關批號與車輛出廠序號連結建檔，
2客戶建檔並連結車輛序號，
3車輛異動時，車商確實回報原廠，更新資料，
4未更換數量追踪及管理，落實待更換數量管制。

對比這次的瓦斯桶開關不良召回，會無法即時知到有問題的瓦斯開關散佈在何處，是因為瓦斯開關裝在瓦斯桶上面，沒有登記批號及與瓦斯桶連結，瓦斯桶用在各個客戶家中也沒有登記， 所以無從查起到底有問題的開關是位在哪些客戶家中。
當然可能是因為成本問題或是之前不覺得這種事有什麼嚴重，所以不值得如此的管理；但是當碰到瓦斯漏氣可能悠關生命財產的安全的時候；再加上訴諸媒體，讓使用者自行查驗後再主動要求更換，這樣引起的社會成本，民眾心裡恐慌，甚至於造成詐騙集團額外的藉口與機會，就會覺得精確的管理還是需要的，不然後面所賠上的信譽及有形無形的個人及社會成本會更高。

同樣的在醫療器材上面，特別是人體植入物如導管、骨釘、骨板...等侵入式消耗性醫材及植入物，當有問題召回( Recall)時，有的醫院也是跟瓦斯桶開關一樣，不知伊人何方；因為目前大部分都是用人工登記或貼在病歷上，雖然有登記，但真遇到需要查詢，特別需要追蹤管理的時候，就人仰馬翻了。但植入及侵入式醫材用於人體內，更值得用更進步的方式管理並與院內電子病歷整合，才能達到事前防範(醫療品質)，事後追蹤(病人安全)

這個時候單一識別條碼 (UDI, unique device identify)就派上用場，但是相對的要達到這個目標，醫院裡面的HIS系統是必須要適度修改，以配合植入物的單一識別條碼跟電子病歷做結合， 這樣在後續的管理上，才有辦法如汽車召修可以找到客戶一樣隨時追蹤植入物的去向，這個工程不小，但是在現行人力查找上及病人安全、醫療品質上面卻是有十分明顯的助益。
既然可以追蹤到每一個醫材的去向，同時也是可以記錄到耗用情形，特別是高價醫材，在醫院端有助於醫材耗用管理，在廠商端可以隨時知道所寄銷材料的耗用情形，搭配物流，適時補充，不致使臨床缺料，造成醫療上的困擾。這在醫院精實管理上對目標式有效節流、病人安全及醫療品質上是一大助益的工具。

2018第二季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

2018開年到現在已經進入第三季了，根據前二季TFDA所發佈的醫材警訊,我已經做分類統計，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

這次較特別的是醫儀的警訊似乎多於其他三個類別,而且對於國內未影響到的也特別先提出給醫療人員先了解,這樣不用特別再去清查院內是否有受影響到的設備,單純備查即可。

當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。

醫療器材全生命週期管理與資安研究系列

今年4月份舉辦的醫療器材全生命週期管理與資安研究系列，在美國臨床工程學院雜誌中( ACCE, American College of Clinical Engineering)對我們國內的臨床工程相關活動推展有不錯的評價，也算為我們在國際爭一點曝光度與知名度。感謝各位醫工好朋友的熱情參與。

http://accenet.org/publications/Newsletters/ACCE%20News%20May-Jun%202018.pdf　（Page 11）

20180524博宣寧Mindray拆機比賽

真的要感謝博宣寧跟邁瑞(Mindray)原廠不手軟提供三台新機給大家競賽試拆，當然公司心裡面也是會很緊張 會不會拆完了以後 主持人是不是要帶回家當年終獎金 :-))， 雖然最後結果還是有損傷，但是彼此獲得的經驗 真的是千金難買

　 

這是場真的是很特別的拆機比賽體驗，各家高手，新秀都在摩拳擦掌，躍躍欲試，一坐上桌，志在必得的氣勢，彼此不遑多讓。

  

但既是比賽，就有規則，雖然一開始我接到的是以總拆機時間作為依據，不過我帶工程師這麼多年及自己的維修經驗中，我覺得維修的行為也是重點之一，所以我特地加入了其他的因素作為評分的依據。

 

包括工具的運用，零件整理，維修行為...，過程當中，我以前常盯工程師需要養成的維修習慣，都陸續有出現；結局大翻盤的狀況出現好幾例，所以建議各位好朋友，適時，適力，按程序，養成良好維修習慣，在維修作業當中才較不會多花事後檢查功夫。

這次的評審也是我在實務工作之外，難得的經驗；在拆機過程中，要隨時注意大家的動作及拆裝機順序，也是不一樣的體驗及收穫。

20180509元培臨床工程課程

元培醫大,臨床工程課程,今天是我負責的最後一堂課;醫材不良品判斷與通報及召修時院內處置流程；利用實際案例,讓學生分組討論並發表看法,事後再解說就事半功倍,看到學生們認真且熱絡地討論,群學生真的可以是醫工的新血及生力軍,祝你們實習順利,收獲滿滿!

20180502元培臨床工程課程

元培臨床工程課程，除了對醫院預作實習準備外，對維修業務的管理到醫儀維修邏輯判斷，都做一系列的介紹及實做，我特別安排我最專精的Fresenius 4008S 拆解實做課程，希望引導學生的興趣及有助未來。