2024第二季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

2024第二季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第二季的警訊分類外,因應TFDA會蒐集國外相關的警訊資料，但實務上國內並未進口，把未進口的另行統計，以免因警訊數量漸增，遮蔽該注意的警訊，也給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

2024第二季中，TFDA發佈了63件已進口/25件未進口的警訊通知，其中已進口的計檢驗13件(20.6%),醫材12件(19.0%),醫儀35件(55.6%),衛材3件(4.8%),醫儀軟體0件(0%),器械0件(0%)。

以下是第二季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考

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年份 季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱

2024 2 2024/6/21 "英特佳"超音波外科抽取系統配件回收警訊

2024 2 2024/6/19 醫''愛爾康''手動式眼科手術器械(滅菌)回收警訊

2024 2 2024/6/13  “亞培”艾菲寧第二代分析儀回收警訊

2024 2 2024/6/11  “泰希”輸液加溫系統回收警訊

2024 2 2024/5/23 “美敦力”安培亞磁振造影植入式心臟整流去顫器回收警訊

2024 2 2024/5/13 “凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀回收警訊

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