2024第一季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

2024第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第一季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

2024第一季中，TFDA發佈了46件的警訊通知，其中檢驗7件(15.2%),醫材9件(19.6%),醫儀25件(54.3%),衛材3件(6.5%),醫儀軟體0件(0%),器械2件(4.3%)。

以下是第一季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考

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年份 季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱

2024 1 2024/3/20 醫儀 回收警訊 “國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)回收警訊

2024 1 2024/3/19 醫儀 回收警訊 “愛科來”醣化血色素分析系統回收警訊

2024 1 2024/2/21 醫儀 回收警訊 "杏華"機械式輪椅 (未滅菌)回收警訊

2024 1 2024/1/29 醫儀 回收警訊 "美敦力"茵沃斯病患監測器與配件 回收警訊

2024 1 2024/1/9         醫儀 回收警訊 “邁柯唯”離心幫浦(未含肝素塗層)回收警訊

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