2019已經過去了，根據去年TFDA所發佈的醫材警訊，除了第4季的分類統計統計外，也順便做了全年的分類統計統計，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進。）
本季共46件，其中醫儀佔了24件(52.2%),(扣除5件未引進，所以實際應該是19件)，召回7件，安全警訊12件。
以全年度來看，TFDA發佈了172件的警訊通知，其中醫儀100件(58.1%),醫材31件(18.0%),衛材25件(14.5%),檢驗16件(9.3%)。還是以醫療儀器為大宗。
全年度的醫儀警訊中，召回31件，安全警訊49件，未影響19件，來函1件。安全警訊及來函提醒使用者為大宗。
當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。
醫儀類的RECALL,提供大家點選後,可以直接連結確認內容
| 第4季 | 2019/10/5 | 醫儀 | 回收警訊 | "飛利浦"自動體外心臟去纖維顫動器等2張許可證回收警訊 |
| 第4季 | 2019/11/29 | 醫儀 | 回收警訊 | “美敦力”新可美輸注系統回收警訊 |
| 第4季 | 2019/11/29 | 醫儀 | 回收警訊 | “愛力根”捷恩青光眼治療系統回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/10 | 醫儀 | 回收警訊 | “史賽克”充氣式止血帶(滅菌/未滅菌)回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/10 | 醫儀 | 回收警訊 | "捷邁" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/16 | 醫儀 | 回收警訊 | “美敦力”顱內導航手術用器械回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/18 | 醫儀 | 回收警訊 | “邁柯唯”離心幫浦主機回收警訊 |
TFDA安全及品質警訊網址
沒有留言:
張貼留言