危險性醫療儀器審查評估辦法

行政院衛生署有關「危險性醫療儀器審查評估辦法」〈原名稱為「具有危險性醫療儀器審查評估辦法」〉業經該署於中華民國98年8月12日以衛署醫字第0980261439號令修正發布施行

http://dohlaw.doh.gov.tw/Chi/NewsContent.asp?msgid=2484

1.修正簡稱為「危險性醫療儀器」。
2.修正危險性醫療儀器之定義。
3.附表中原三項刪除二項列管：一、正子斷層掃描造影設備、二、醫用迴旋加速器

醫用質子治療設備更名為--> 醫用粒子治療設備 列管

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經與衛生署醫事處六科(分機6668)，一般直線器為並非本辦法所稱"醫用粒子治療設備"，不需補辦登記，日後有相關設備需購置時依辦法申請後始能設置。

直線加速器適用於"特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法" ，依規定向當地衛生局報備。