2018年2月12日 星期一

醫療院所醫學工程人員養成重點

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最近有年輕剛到醫療院所的醫工好朋友在問我,如何才能讓技術精進,我真的被他感動,有時我們在職場已經太久了,已經忘記當初剛入門醫療職場時的悸動,取而代之的是在專業及技術之外被業務及壓力的抱怨及無奈!

翻出以往在訓練醫工新人的資料,整理一下,跟各位分享,也許,大環境不如以往,但是專業跟技術是不會變的。也給有新人到單位或是初到單位的新人,在職場上的一些意見。

在同樣的工作要求下,個人的特性會導引出不同的工作結果。還是建議各位好朋友,隨時保持好奇心,這是會促進個人的動力來源之一。


2018年1月27日 星期六

藥品有藥師專業管理把關、醫療儀器有誰在專業管理把關?

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           接連兩起的醫美麻醉事件,奪走了二條人命,除了令人遺憾之外,也不禁讓人要特別去注意了解在醫療麻醉後面所隱藏的高風險因素。除了麻藥過敏的風險之外,過程當中醫療儀器是否有適當地管理、保養及維修以正確提供麻醉過程當中的生理監護,也是值得注意的地方。
             特別是麻藥(藥廠提供資訊)過敏的風險有專業的麻醉醫生評估,同樣地醫療儀器的保養維修除了可以尋求原廠的支援(一如麻藥藥廠)外,在醫院內是否有專業的人員適當地管理(諸如購買前的法規管制、功能評估、維修管制、製訂保養計劃、臨床使用諮商、不良品通報...等),特別是在廠商來院保養維修時,院內有無專業人員來確認作業內容(包含人員資格、更換維修內容)是否真的適當,也是值得讓人注意。
              

            
醫療是一項專業、精密的團隊合作,各有其專業領域。醫療設備也是其中一項,以300床左右的地區醫院來說,就有近250多種不同特性,800多台臨床使用風險各有不同的醫療儀器設備;若無專業人員協同管理相關購買前的法規管制、功能評估、維修管制、製訂保養計劃、臨床使用諮商、不良品通報...等作業,任由一般非專業人員去尋求廠商處理,如果碰到不良廠商時(一如電梯保養,人員證照假冒事件),醫療糾紛的風險更會大增,此時正值衛福部訂定醫療器材相關管理辦法,除了對醫療器材廠商製造的相關規範外,對於醫院內醫療器材專業管理及相關人員的資格認定(一如藥事法中的藥品及藥師),這是大家必需面對也不得不開始思考的另一項議題了。


我們希望社會大眾能夠了解,醫院內醫療儀器還是需要專業人員介入管理,不是只要sop建立後,任何人依樣劃葫蘆就可以管理的。

真心希望專業立委在審查這個法案時,能對醫療院所內相關的醫療儀器管理作業及人員資格加以規範,以期降低國內醫療儀器相關的人為及行政風險,提升病人安全及醫療品質。


2018年1月18日 星期四

醫療儀器管理系統與全院系統關聯及介接

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這2,3年國內大大小小的評鑑,大概都是以病人為中心(PFM,Patient Focus Method)的手法在追踪院內的各項作業,同時在病人安全上也關連到醫療儀器的相關保養及維修業務。

一般都是要求在醫療儀器能顯示出所有的維修及保養歷程,看是簡單的概念,但是在實務上若用紙本去記錄,是可以顯示出,但在資料的統合及統計上,紙本卻是沒法拿來作為數值應用,所以就有所謂的醫工管理系統產生。

但在一個醫工管理系統中,如何才是完整的管理系統,我個人的看法是,只有合不合用,沒有所謂的好或不好。

如果拿10人醫工規模系統,但是用在只有1人的醫工,我想,太大的衣服,可能會不合適,所以我把我個人的經驗,用圖的方式,介紹給各位好朋友,重點是在醫工系統與全院其他系統的關聯性,畢竟醫療儀器也是醫院財產的一環,特性是量少價高,所以在管理上有其必要,但是如何在發展醫工系統時,兼顧到跟院內其他系統的介接,這才是合自己用的關鍵。


或是院內其他系統都還沒成熟或付之闕如,那在醫工系統發展時,要如何補齊並預留下來,以供院內其他系統可以沿用,這都是經驗累積下來的。

若您家的系統是各自分開沒有串在一起,特別是在評鑑時沒法同時展現時,在發展醫工系統時,就要特別注意這方向。其實這種的狀況,若都有財產編號時,在評鑑或督考要求前,倒是較容易處理,作資料庫介接就可以達成,我就幫2,3家醫院處理過類似的情形。後續再考慮如何擴大系統成為合自己院內的系統。




若剛好您在頭痛您的醫工系統要做到什麼程度時,,希望能提供各位好朋友有個初步概念,要做多大的衣服才是合你自己穿。

2017年12月30日 星期六

2017第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

2017第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計


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已經到了2017的尾聲了,也是第4季的結束,針對前4季及全年度的TFDA所發佈的醫材警訊,我已經做分類統計,給大家作為彙報院內病安或醫品委員參考。
 
在第四季統計中檢驗類的出來一項回收,全年度累計來看,只有醫材跟醫儀二大類的警訊,檢驗試劑佔率很低僅3件;分佈還是以醫材第一,醫儀第二;其中醫材仍以回收、醫儀仍以安全警訊為大宗,可以提供給在醫院醫工好朋友,作為在院內的病安及醫品委員會報告當作參考。
當然各醫院內醫儀設備是否有受影響及影響後的處置,才是在醫院醫工最重要的核心工作,若有院內影響的醫儀,建議同時把處理過程同時提報給
院內的病安及醫品委員會,提供各位參考。




2017年12月17日 星期日

2017/12/20 臨床醫工研討會







2017/12/20 生物醫學工程學會 臨床醫工研討會 

講義內容經講者同意提供各學員個人下載參考,
請勿任意散佈。


下載期限:2017/12/20 1700前


 FDA Enforcement report


2017年12月15日 星期五

1061204食藥署認定不以醫療器材列管產品列表

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1061204 食藥署公佈認定不以醫療器材列管產品列表 在原有的47項外,再補充15項。

其中1,2,3,4,5,6,15應該我們醫工會管理到的設備,也不列入醫儀管制,所以驗收及保養校驗時,可以適時地調整。
1實驗室通用耗材,如吸管尖/微量吸管、連續分注器/微量分注器及載玻片/蓋玻片
2實驗室通用組織處理器材,如:包埋機、切片機、染色機、封片機等 3 封口機 4 玻片打印機/打印系統 5 逆滲透純水製造機/純水系統<- 15="" 6="" font="">
明確指出動物用的已不列入醫儀管制範圍(補充中第7項)


一、附件一補充95年月8月9日衛署藥字第0950321586號函公布之「不以醫療器材列管產品列表」(附件二),增列多項搭配「功能用途」一齊檢視不以醫療器材列管之產品。


二、本列表中不以醫療器材列管之產品,其品名、仿單或廣告不得宣稱或刊載任何醫療效能。


三、本表僅表列相關產品供參,若無法確認產品之屬性,仍須依醫療器材管理辦法第6條規定,以個案送件申請醫療器材屬性管理查詢判定為準。


2017年12月12日 星期二

追趕跑跳的台中二鐡接駁(台中-彰化)

最近這2,3個月,搭高鐡的頻率比以前多很多,特別對台中轉到彰化的交通方式有感。
其實台中到彰化市區的接駁,還是以台鐡最為快速(區間車11分鐘),但過程的方便性就真的不值一提了Orz !
真的不清楚台鐡在建新烏日站時的設計概念是以什麼為主軸? 留住人潮還是符合轉乘旅客的需求? 光從台中高鐡站閘口到新烏日站走路要近500公尺!
更別提,台鐵把轉運的區間車時間都設計在5分鐘內,天曉得要如何跑到那裡去!雖然30分內會再有另一班轉運的區間車,可以好整以暇地逛逛,消費一下,綽綽有餘了,也許在台鐡真的是如此設計吧?

重點是,當在趕車時,看到5分鐘內有車,卻又趕不上時,那種恨得牙癢癢的感覺,我想錯過接駁的人,應該都有感吧!
今天又到了要去轉車的時間,8.11的車,到台中是9.17 台鐡接駁到彰化是9.21 或是9.53,各位,這種接駁時間設計,真的要在4-5分鐘內,追趕跑跳500公尺到台鐡新烏日站,又是坐自由座的位置,真的非常挑戰,
所以這次特別研究了一下,首先,一般到高鐡站都會提前2,3鐘到站,再準時發車;所以,多了2分鐘的空檔,
再來台鐡新烏日站,在高鐡台中站的南方,在快到台中時,先從11車走到1車的位置,到時下車,直接由南口出閘,又可以省了約300公尺的路程,
大概再多增加5分鐘的時間,所以在5分鐘內,應該可以趕到台鐡新烏日站,搭上09.21的區間車。
如果,這時台鐡再適時地發揮他們的誤點傳統(從來沒想到,這時這麼希望台鐡誤點,真對不起台鐡了),那就更好了^_^
結果呢....雖然氣喘噓噓,總算順利搭上區間車了, 所以事前做功課很重要的...

後記:如果台鐡把接駁時間都規範在10-15分,我想,對趕車趕時間的人,應該體力上的負擔,不會那麼樣地大,尤其是氣喘噓噓地上車