2026第三季 醫材警訊分類統計

(https://bmeservice.net/bme_forum 醫學工程論壇 同步發表)

2026第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第三季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。(己排除未進口的項目)

2026第三季中，TFDA發佈了67件的警訊通知，其中

檢驗9件(13.4%) 醫材23件(16.3%) 醫儀43件(64.2%) 衛材9件(13.4%) 器械3件(4.5%) 軟體性醫儀(SAMD)0件(0%)

本次醫儀的安全及回收(召修)訊息中,較需要注意的有以下清單內容, 要請各位醫工好朋友,核對或留意廠商的連絡訊息。

年份 季別 日期 器材種類 警訊類別 名稱

2026 3 2026/9/30 醫儀 回收訊息 “美敦力”導航反光球回收訊息

2026 3 2026/9/21 醫儀 回收訊息 ''美敦力'' 布拉芙酸鹼值監控系統回收訊息

2026 3 2026/9/14 醫儀 回收訊息 “哈德賽”史邁特半自動體外去顫器等2張許可證回收訊息

2026 3 2026/8/13 醫儀 回收訊息 “史賽克”內視鏡用沖洗幫浦及其附件回收訊息

2026 3 2026/8/4 醫儀 回收訊息 “波士頓科技”艾克塔內視鏡縫合系統回收訊息