2025第一季TFDA 醫材警訊分類統計

2025第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第一季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

2025第一季中，TFDA發佈了71件的警訊通知，其中

檢驗9件(12.7%),

醫材5件(7.0%),

醫儀48件(67.6%),

衛材8件(11.3%),

醫儀軟體0件(0%),

器械1件(1.4%)。

未進口 40件

以下是第一季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考

日期 器材種類 警訊類別 名稱

2025/3/26 醫儀 回收警訊 “邦美”康品恆禧福肩關節系統回收警訊

2025/3/17 醫儀 回收警訊 輪昇 鋁合金手動輪椅(未滅菌)　回收警訊

2025/3/5     醫儀 回收警訊 BD 染色試劑套組(未滅菌) 回收警訊

2025/2/14 醫儀 回收警訊 “恩提愛”派普萊凡帝爵栓塞裝置回收警訊

2025/1/24 醫儀 回收警訊 “史賽克”切割附件 (滅菌) 回收警訊