2025第二季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第一季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。(己排除未進口的項目)
2025第二季中，TFDA發佈了83件的警訊通知，其中
檢驗17件(20.5%),
醫材10件(12.0%),
醫儀47件(56.6%),
衛材8件(9.6%),
醫儀軟體0件(0%),
器械1件(1.2%)。
未進口 59件
以下是第一季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2025/4/8 醫儀 回收警訊 “史賽克”手術用電動工具 (滅菌/未滅菌)等2張許可證回收警訊
2025/4/9 醫儀 回收警訊 “索邏格”心伴左心室輔助系統等2張許可證回收警訊
2025/5/5 醫儀 回收警訊 “美敦力”雨果機器人輔助手術系統回收警訊
2025/5/20 醫儀 回收警訊 “必翔銀髮”手動輪椅 (未滅菌)回收警訊
2025/5/20 醫儀 回收警訊 “富凱源”機械式輪椅(未滅菌)回收警訊
2025/5/23 醫儀 回收警訊 愛爾康”康視明玻璃體視網膜手術系統等三張許可證回收警訊
2025/5/27 醫儀 回收警訊 “美敦力” 雷勁氣壓式高速切割系統回收警訊
2025/6/2 醫儀 回收警訊 “戴爾貝斯”氧氣濃縮機回收警訊
2025/6/13 醫儀 回收警訊 ''美敦力'' 布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)回收警訊
2025/6/27 醫儀 回收警訊 “哈德賽”史邁特半自動體外去顫器等2張許可證回收警訊
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
沒有留言:
張貼留言