2021第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第三季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。
2021第三季中，TFDA發佈了26件的警訊通知，其中醫儀10(7+3件未進口)(38.5%),醫材10件(38.5%),衛材5件(19.2%),檢驗1件(3.8%)。
醫儀 發佈回收的有2件如下: 其中美敦力的產品為
許可證字號： 衛部醫器輸字第032897號
產品英文名稱： “Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System
受影響規格/型號/批號：
型號 | 批號 |
1104、1125、1100 | 有效期限為2021年6月3日後的所有批號 |
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2021/8/13 醫儀 回收警訊 “愛惜康”哈默尼克進階手術剪回收警訊
2021/8/5 醫儀 回收警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統回收警訊
2021/9/22 醫儀 安全警訊 “史密斯”雷佛一輸液加溫系統等2張許可證安全警訊
2021/9/3 醫儀 安全警訊 “德爾鉻”加護病房呼吸器安全警訊
2021/7/21 醫儀 安全警訊 “奇異”病患監視器等兩張許可證安全警訊
2021/7/15 醫儀 安全警訊 “磊仕”雙正壓呼吸系統等四張許可證安全警訊
2021/7/15 醫儀 安全警訊 “磊仕”雙正壓呼吸系統等11張許可證安全警訊
2021/8/27 醫儀 未進口 “卡爾費森“輸液系統安全警訊（國內無進口受影響產品）
2021/8/13 醫儀 未進口 “飛利浦”磁振造影系統等兩張許可證安全警訊(國內無進口受影響產品)
2021/7/15 醫儀 未進口 “磊仕”連續式呼吸器安全警訊（國內無進口受影響產品）
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