2019第二季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

2019第二季已經過去了，根據本季TFDA所發佈的醫材警訊,我已經做分類統計，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

本季共48件，其中醫儀佔了35件(72.9%)，但以回收來看，召回的量也是最多(16件)，而且安全警訊也不少19件，比上季(6/10)，增加了不少。

當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。

Recall 案例分析及建議
其中以2019/06/18 發佈的 "飛利浦"心臟電擊復甦器：M3539A 交流電(AC)供電模組可能具有高於預期的故障頻率，其原因為內部組件故障、製造時使用過多焊劑、現場受到物理損傷或交流電供電模組達到其使用年限。原廠提醒使用者，使用交流電電源模組供電時，務必裝上已充電的電池，以防交流電(AC)供電模組故障。

這一個典型的Recall前的訊息，後續除了原廠會依所留存的客戶記錄，排定更換計劃外，院內的醫工好朋友，也應該先由院內所登錄的資料中，先行過濾出，院內是否有受影響到的設備，可以事先因應先確認電池功能是否正常，記得先拔電測試，以防真的AC電源模組有故障狀況時，電池可以正常供電。

若院內沒有醫儀管理系統，特別是在系內並無型號的登記欄位，就會十分頭痛，因為會從找起，建議要趁勢改善哦。