2019第一季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

時間很快，2019第一季已經過去了，日本也發佈新年號了"令和"(雖然典故那麼多,我直覺地想到,就是--"政令人和")，根據本季TFDA所發佈的醫材警訊,我已經做分類統計，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

第一季中以醫儀件數為多20年，但受影響回收的只有6件，其餘大多無影響到，特別是這次在醫材中多了一個狀況，稱作來函照登(其實有點像warning letter )，感謝TFDA預先在國際搜集並告知國內未影響,不然真的會疲於奔命查資料。

本季共36件，其中醫儀佔了約55.6%，但以回收來看，召回的量也是最多(6件)，而且安全警訊也不少，這是醫儀的特性，因為會分段發佈，跟其他三類耗材性的產品，有很大的不同。

當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。