使用未具醫療器材許可證(QSD)的罰則

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇同步發表)

以前我曾在研討會上說過，自2005年醫療器材管理辦法施行後，該法規內對所謂的處罰是針對製造及販售行為開罰，對於使用者並不具罰則的效力。

今天收到縣衛生局轉自衛生署的文，對於使用的罰則很明確的說明，是以醫師法(28-4條-2)及醫療法108條開罰。換言之，針對醫療院所及醫師的行為會有明確的罰則。

但一般民眾呢．．．以我的看法．．還是沒什麼罰則的。

倒是各醫院的採購人員真的要注意，在購置醫療器材時，要先注意QSD的要求及確認，驗收人員也要注意核對QSD內容是否符合，避免後續醫院誤蹈法規。