2022年10月17日 星期一

智慧型保溫瓶 Jack Wolfskin電池失效處理

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 修護經驗 
原製造廠: Jack Wolfskin 
名稱: 智慧型保溫瓶 
故障情形:保法顯示溫度  
故障原因:電池失效 
處理經過: 

1. 看到這個股東紀念品的號稱智慧型保溫瓶,可以顯示溫度(這樣就可以冠上智慧型了,Orz),裝了熱咖啡,已經沒法顯示溫度了,變成智X型的保溫瓶了,再加上宜蘭大雨中,手也癢了, 就來拆看看吧。
2. 直覺上不可能從有水的地方拆,應該是上面的蓋子吧,但看來是用膠合的,很緊密,不好撬開,查了網路,都是暴力!拆解,大概就是要流量,不打算再用了吧,不過從各影片中,印證了我的想法,只能從上蓋拆。
3.拿吹風機加熱,再慢慢地撬,不動如山,一直到撬了一個洞,上蓋還是不大能能動,但有點搖動的感覺了,想到前陣買了一個手工具,有小圓鋸,準備用小圓鋸鋸開上蓋的週圍,等修好了,再用矽膠封回,應該是損傷最少的吧,動工了。
4.如圖,不錯就是上蓋膠合得很功夫,慢慢鋸開了,順利分解開了上蓋,原來裡面的電池是一個2045的水銀電池,用熱熔膠固定著,可能是摔到, 電池移位了,重新再固定, Yes,從智X保溫瓶變回智慧型保溫瓶了。
5.其實這個保溫瓶也不貴,也不是醫療儀器,不過維修對像無分貴賤,純粹就是練練手藝,不過看來全網只有我這個是故障式拆解,不是破壞性,剩下就等矽膠買回來,再補上去,以後割矽膠應該比切上蓋要方便多了,也算是一樂。







2022年10月8日 星期六

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

這是美國FDA發佈的醫療儀器資安月(10)所需臨床與病人互動的建議指引。個人感覺,是大方向,但對一般醫療臨床人員及面對病人所質疑的資安疑慮時,,可以參考看看。

2022年10月1日 星期六

2022第三季TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

2022第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第三季7-9月的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

2022第三季中,TFDA發佈了29件的警訊通知,其中醫儀17(7(回收)+9(安全警訊)+1件未進口)(58.6%),檢驗4件(13.8%),醫材6(20.7%),衛材2件(6.9%),軟體0(0%),器械0(0.0%)。
-------------------------------------------------回收警訊---------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/9/16 醫儀 回收警訊 伯瑞血庫品管模組系統回收警訊
2022/8/30 醫儀 回收警訊 “哈明頓”呼吸器安全警訊 (國內無進口受影響產品)
2022/8/22 醫儀 回收警訊 “奇異”醫學圖像紀錄傳輸系統等2張許可證安全警訊
2022/7/28 醫儀 回收警訊 “飛利浦”病患監視器安全警訊
2022/7/21 醫儀 回收警訊 “史密斯”雷佛一輸液加溫系統安全警訊
2022/7/18 醫儀 回收警訊 “席勒” 德培克觸控式生理監視去顫器安全警訊
2022/7/4 醫儀 回收警訊 “吉爾得”酷思塑平系統等4張許可證回收警訊

-------------------------------------------------安全警訊---------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/9/28 醫儀 安全警訊 當血液透析機和血液過濾機的壓力警報啟動時應採取相關措施,以避免警報極限值無意間被更改之安全警訊 (通類產品)
2022/8/29 醫儀 安全警訊 “磊仕”雙正壓呼吸系統等3張許可證安全警訊
2022/8/18 醫儀 安全警訊 “奇異”麻醉系統安全警訊
2022/8/12 醫儀 安全警訊 "奇異" 新生兒保溫箱安全警訊
2022/8/5 醫儀 安全警訊 “聖猷達”安速拉第心臟節律器等3張許可證安全警訊
2022/7/29 醫儀 安全警訊 “邁柯唯”呼吸機等3張許可證之安全警訊
2022/7/21 醫儀 安全警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統安全警訊
2022/7/11 醫儀 安全警訊 “美敦力”庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器安全/回收警訊(國內無進口受影響產品)
2022/7/8 醫儀 安全警訊 “磊仕”呼吸器 安全警訊
------------------------------------------------未進口----------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/9/7 醫儀 未進口 “紐可適”橫膈節律系統回收警訊 (國內未進口受影響產品)
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2022年7月4日 星期一

熱水器新屋管路修改

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

這是新的房子所以熱水管路是集中由4樓到2樓,1 樓獨立迴路。 這種設計真的是會讓人不方便又有點生氣,建商設計時應該是認為大家都會用電熱水器,完全沒有節能跟替住戶能有多方面的選項使用的考慮。

再加上看到預留的熱水管暫接用的迴路,表層水泥還殘留,也許施工的人會想說,反正以後就會拆掉,馬馬虎虎就好了,反正又不是我住的這種心態吧。這種心態反應在很多的建築小細節中,看得出來,做得人隨便,監工的人更隨便!眼睛都看得到的地都沒要求,真的是很無言,這也提醒我們自已,在工作上對自己的要求,至少要對得起自己的專業。
有人說,這東西找水電來做好了,花點錢;讓人賺些,促進經濟發展; 還是要讓專業的來;其時DIY的樂趣在於過程,省錢是額外的,有時很難找到一個有專業又尊重業主的想法,大部份都是以工作方便為前提,不見得會接受業主的意見,這種很不舒服的感覺,再加上改水管,技術含量也不高,就是為什麼要自己下手做的原因了。
當然沒拆下來都是用預測的,其實改水管重點是事前的了解及規劃,料件備齊,再來就是膽大心細,手腳別太粗魯,事後測漏,大概都能順利完成。

2022年7月3日 星期日

2022第二季TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

2022第二季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第一季的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

上一季已加入軟體、器械以實際反應內容,有利於院內的管理。

2022第一季中,TFDA發佈了25件的警訊通知,其中醫儀15(4(回收)+10(安全警訊)+1件通類產品)(60.0%),檢驗0件(0%),醫材8(32.0%),衛材1件(4.0%),軟體1(4.0%),器械0(0.0%)。
-------------------------------------------------回收警訊---------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/6/21醫儀 回收警訊 “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件回收警訊
2022/6/21醫儀 回收警訊 “科利耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件回收警訊
2022/4/26醫儀 回收警訊 “嬌生”康百特英徒芙晶體乳化 回收警訊
2022/4/20醫儀 回收警訊 “奧林柏斯”拋棄式抓取鉗回收警訊
-------------------------------------------------安全警訊---------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/6/23 醫儀 安全警訊 “美敦力”迷你美幫浦系統 安全警訊
2022/6/20 醫儀 安全警訊 “奇異”呼吸系統安全警訊
2022/6/23 醫儀 安全警訊 “美敦力”迷你美幫浦系統 安全警訊
2022/5/31 醫儀 安全警訊 “雷度”血液氣體分析儀安全警訊
2022/5/31 醫儀 安全警訊 "洱久"病患移位升降機 (未滅菌)等2張許可證安全警訊
2022/5/23 醫儀 安全警訊 〝美敦力〞神經監測系統安全警訊
2022/5/19 醫儀 安全警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統安全警訊
2022/5/6         醫儀 安全警訊 “磊仕”呼吸器等2張許可證安全警訊
2022/4/19 醫儀 安全警訊 “柯惠”奈普特呼吸器安全警訊
2022/4/1         醫儀 安全警訊 “奇異”磁振造影儀等2張許可證安全警訊
-------------------------------------------------通類產品----------------------------------------------------
日期 器材種類 警訊類別 名稱
2022/5/13 醫儀 類產品) 建議使用新型的十二指腸鏡以提升使用之安全性-FDA安全通知信 安全警訊 (通類產品)
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2022年6月30日 星期四

SIEMENS ONCOR直線加速器(IMRT)拆解

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

 原製造廠: SIEMENS
 型號: ONCOR
名稱: 直線加速器(強度調控IMRT)
故障情形: 汰舊換新 ,舊機拆除

以前覺得重大裝備的醫療儀器的汰舊換新總是需要一些時間,特別像這種好幾千萬的投資,總是至少12年起跳,所以當畢業後初入醫院,覺得如果在醫工職涯中,能親自參與到這種重裝備時,總是特別興奮,也還好因為興奮的心情下就記錄了佷多當時的裝機影像,供後續的教學參考,也著實有很大的助益。

拜科技進步,技術也突飛猛進,原本以為至少可以用個15-20年的設備,在新技術及醫療競爭下,醫療儀器的汰舊換新時間也往前加快了。

這台ONCOR應該是SIMENS在台灣的最後一台直線加速器(IMRT)了吧 (SIEMENS一度全面退出全世界的放射治療市場, 藉著併購Varian後又重回放射治療市場,商場上的分分合合,也是看得大家眼花撩亂)

看著當初規劃已久,一步一步按計劃安裝完成,開始治療病人,到現在汰舊換新,又陪同拆解,預備新機的預備工程,也是有不少的感觸,但也見證到醫療技術的進展。

裝機:2005/3 停機:2016/03 
拆解:2020/6







2022年5月7日 星期六

Yokawa YKW-102 電陶爐 控制電路保險絲0.5A燒毀

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原製造廠: yokawa
型號: YKW-102
名稱: 電陶爐
故障情形: 無功能
故障原因: 控制電路保險絲0.5A燒毀
處理經過: 
1. 這台電陶爐是新家用的,在整理屋子時,原本以為是220電壓未開,等確定有電後,一樣沒有功能,連開機燈都沒亮,找了許多資料,也沒太多資料,後來查到原來是台製的,但公司已經倒了...Orz

2. 初步找到原來的廚具銷售廠商的Line,也很熱心的提供相關資料,有特別提到要按住3秒開機, 再試一樣是沒功能,看來真的是掛掉了。真的得拆開來檢查了。
劃開旁邊的silicon,順利地把爐具拿出來
3.檢查電路板上有二個保險絲, 一個是控制電路用的, 一個是電熱絲用的, 既然連燈都不亮,控制電路的保險絲最有可能, 因為是焊在電路板上沒用保險絲座(典型的節省成本及必需要有點技術或回廠返修,就是要收維修費的啦),用三電錶一量,果真是這個保險絲斷了, 可能是久沒用, 溼氣及瞬間電流造成燒掉了吧

 
4.因為沒有座可直接抽換, 先用烙鐡把保險絲解焊下來, 當然這種燒保險絲的情形不會是最後一次,所以乾脆一併改成保險絲座, 方便以後直接更換, 才不用再動刀動槍的
5.整個工作中,反倒是改保險絲座較費工,但可以少掉以後更換工作, 況且直接焊保險絲在電路板上,一不小心,溫度過高, 也是會把保險絲再燒掉, 所以改座是值得的
6.更改好後, 放入新的保險絲, 開機測試,Bingo, 順利完修, 爽度超值。












2022年4月5日 星期二

2022第一季TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

2022第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第一季的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

有鑑於醫療器材的內容很廣,所以以後的統計,除了原本的醫儀、醫材、衛材、檢驗外,會再適時加入軟體、器械以實際反應內容,有利於院內的管理。

2022第一季中,TFDA發佈了26件的警訊通知,其中醫儀12(2(回收)+5(安全警訊)+5件未進口)(46.2%),檢驗4件(15.4%),醫材3(11.5%),衛材3件(11.5%),軟體1(3.9%),器械3(11.5%)。
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日期        名稱
2022 1 2022/2/17 醫儀 回收警訊 “普生”多功能病患監測系統等2張許可證回收警訊
2022 1 2022/1/28 醫儀 回收警訊 “歐特美”正顎系統等2張許可證回收警訊

-------------------------------------------------安全警訊---------------------------------------------------
日期      名稱
2022 1 2022/2/24 醫儀 安全警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統安全警訊
2022 1 2022/2/22 醫儀 安全警訊 "奇異" 中央生理監視器安全警訊
2022 1 2022/1/28 醫儀 安全警訊 “奇異”磁振造影儀等9張許可證安全警訊
2022 1 2022/1/3 醫儀 安全警訊 懸吊式移動設備之使用與保養注意事項安全警訊(通類產品)
2022 1 2022/1/3 醫儀 安全警訊 “席勒 ”德培克 觸控式生理監視去顫器安全警訊

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全年的累計中,其中醫儀12(2(回收)+5(安全警訊)+5件未進口)(46.2%),檢驗4件(15.4%),醫材3(11.5%),衛材3件(11.5%),軟體1(3.9%),器械3(11.5%)。

2022年1月20日 星期四

ECRI: Top 10 Health Technology Hazards for 2022

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

2022年的ECRI 醫療科技危害Top10中,雖然仍有Covid-19影響下的的議題,但已經有回歸到臨床醫療議題的走向,如感控、設備、資訊(5,7)、資安(1)。其中資安問題,仍然持續受到重視,且又回到第一名。

今年在臨床的議題中仍延續2017-2019以來的藥物注射(3,6)及內視鏡再處理感控議題所延伸的流程及設施的議題(8),較特別的是第一次看到的供應鏈(2)、庫存(4)、防護衣(9)的議題,應該是受到Covid-19影響才產生的議題。

這次加列了如供應鏈、庫存、無線連網品質(10)等外在環境所造成的影響。其中。值得醫工好朋友,提供些意見給管理及護理等相關單位參考。



2022年1月4日 星期二

2021第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

2021第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第四季的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

2021第四季中,TFDA發佈了26件的警訊通知,其中醫儀17(5(回收)+7(安全警訊)+5件未進口)(48.7%),檢驗9件(25.7%),醫材5(14.3%),衛材4件(11.4%)。
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日期        名稱
2021/12/29  “因特”內視鏡器械及配件回收警訊
2021/11/4 “亞康恩”舒普克半自動組織切片器回收警訊
2021/11/2 威達獅絨毛膜促性腺激素試劑組等8張許可證回收警訊
2021/10/29 “賓艾爾”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)回收警訊
2021/10/28 “美敦力”迷你美幫浦系統回收警訊
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日期      名稱
2021/12/21 “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦安全警訊
2021/12/6 “奇異”新生兒保溫箱安全警訊
2021/11/18 “倈卡”手術顯微鏡及附件 (未滅菌) 安全警訊
2021/10/26 “聖猷達” 安速拉第心臟節律器等2張許可證安全警訊
2021/10/25 美國食品藥物管理局更新:安全使用外科縫合器及縫合釘— 致健康照護者函(通類產品)
2021/10/15 “美泰”電腦輔助手術設備安全警訊
2021/10/6 “卓邇”溫度調節系統及其附件安全警訊
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全年的累計中,TFDA發佈了128件的警訊通知,其中檢驗15件(11.7%),醫材33件(25.8%),醫儀59件(46.1%),衛材21件(16.4%),。