華為FreeLace 藍芽耳機破音更換入耳式喇叭

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原製造廠: 華為HUAWEI

 型號: FreeLace 

名稱: 藍芽耳機

故障情形：耳機破音 

故障原因：入耳式耳機喇叭破音 

藍牙耳機玩到現在，很少碰到藍牙耳機內的喇叭有問題，大部分都是因為配對的問題或者斷線，或不習慣入耳式改成耳塞式，這次比較特別，碰到的是右耳低音時會破音，其他音域上都還正常，再加上功能上都還很正常，如果是藍牙晶片的問題，大概就沒救了，因為他的封裝看起來就算拆了，大概裝回去也不好看了Orz。

右耳低音時會破音，其他音域上都還正常，再加上只有單一側的問題，應該是右耳機內的喇叭有問題，耳機上的喇叭就比較有機會處理了。

  

拆解入耳式的耳機並不會很困難，吹風機吹一吹，慢慢用力折開就ok了，問題是因為入耳式的喇叭很小，拆了一個有線式的入耳式耳機，結果這種耳機很小差一點點就塞不進去，果真直徑是10mm,就是塞不進去，不過線接上測試，沒破音了，真的就是耳機喇叭的問題了，剩下就是找料了。

 

入耳式的喇叭只能在網拍上看，網拍上看到有人在賣9 mm的耳機，也不貴，也不知道那種好，就都訂了一些（未滿價格還不出貨，也好最低出貨價格還可以免運），重點並不在音質（反正是木耳，沒很計較啦），重點是在尺寸，放得下去才是王道，不然就得變獨耳耳機了，再三跟賣家確認，我覺得他也是只代辦者，算了，頂多是不能用而已，結果這批貨一波三折，原本說要3天就可以到了，搞了快兩個禮拜，都已經快放棄了，竟然到貨了，裝回去很簡單，快乾再點上固定外罩，耳機終於復活了。

　

只是為了一個耳機，訂了快14個，回頭看，網拍上的價格竟然都全面調成二倍了，心內也是有點暗喜。。。

2021生物醫學工程學會醫療器材資通訊安全研討會

2021生物醫學工程學會醫療器材資通訊安全研討會，近來OT資安議題在法規稽查要求下，也是醫院資安檢視的重點項目之一，學會也因應這個趨勢，成立了醫療器材資通訊安全委員會，並著手參加的TTQSt的認證，期盼在後續的法規及資安持續教育訓練中，提供各位會員進修及認證的管道 。

#醫工學會

#TTQS

#OT資安

#臨床工程

從ECRI例年10大醫療科技危害來看， 以醫品及病安為目的之醫院醫療儀器管理實務

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感謝台灣私立醫療院所協會年會工務醫工分論壇的邀請，2021年因為Covid-19的因素，把歷年的醫療十大科技危害的趨勢,有點分岔出去。

2020年的ECRI 醫療科技危害Top10中，與2019甚至於2018年都大相逕庭。與前3年的趨勢完全不同，可能要從新面對今年在美國所收集後的現況。

另外前二年後熱門的資安問題，應該是持續受到重視，可能在醫療界全面重視後，轉而開始注意到外圍組織例如今年的居家照護的連網設備可能的漏洞，

值得醫工好朋友，要特別提供些意見給管理及護理單位。

2021第三季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

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2021第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第三季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。

2021第三季中，TFDA發佈了26件的警訊通知，其中醫儀10(7+3件未進口)(38.5%),醫材10件(38.5%),衛材5件(19.2%),檢驗1件(3.8%)。

醫儀 發佈回收的有2件如下: 其中美敦力的產品為

許可證字號： 衛部醫器輸字第032897號

產品英文名稱： “Medtronic” HeartWare Ventricular Assist System

受影響規格/型號/批號：

型號	批號
1104、1125、1100	有效期限為2021年6月3日後的所有批號

可參考TFDA公佈的內容, 連絡該公司

日期 器材種類    警訊類別 名稱

2021/8/13 醫儀 回收警訊 “愛惜康”哈默尼克進階手術剪回收警訊

2021/8/5 醫儀 回收警訊 “美敦力”心衛心室輔助系統回收警訊

2021/9/22 醫儀 安全警訊 “史密斯”雷佛一輸液加溫系統等2張許可證安全警訊

2021/9/3 醫儀 安全警訊 “德爾鉻”加護病房呼吸器安全警訊

2021/7/21 醫儀 安全警訊 “奇異”病患監視器等兩張許可證安全警訊

2021/7/15 醫儀 安全警訊 “磊仕”雙正壓呼吸系統等四張許可證安全警訊

2021/7/15 醫儀 安全警訊 “磊仕”雙正壓呼吸系統等11張許可證安全警訊

2021/8/27 醫儀 未進口 “卡爾費森“輸液系統安全警訊（國內無進口受影響產品）

2021/8/13 醫儀 未進口 “飛利浦”磁振造影系統等兩張許可證安全警訊(國內無進口受影響產品)

2021/7/15 醫儀 未進口 “磊仕”連續式呼吸器安全警訊（國內無進口受影響產品）

塔式電風扇紅外線修改

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這台是在好市多買的，它的前身表現不錯，用了快９年，前３年才換了這版本，清洗扇葉方式有很大的改善，舊版本幾乎是要拆光了才洗得到扇葉。但最讓我頭痛的就是遙控器的接收有點不人性,因為接收器的位置設計不佳,都得要起身按才有做用。心中一直惦記著要拆開來改造一番。一晃眼也快3年了,同廠牌更新版的也進來快一年了, 還是沒動工,遙控器又是可以通用,但這台一樣是要站起來才能控制得到, 今天趁著清洗扇葉，就一併改了， 一解多年的宿怨。。。^_^。(其實也是手癢，久沒拆機器，要溫習下維修魂)

2021第二季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

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2021第二季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第二季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（本季開始把植入式的醫療儀器如植入式節律器,歸入到醫材, 因為是跟著固定病人身上走, 不會在醫院的醫療儀器全生命週期中管理,不到影響到其他病人, 所以歸入到醫材中,較符合特性)

2021第二季中，TFDA發佈了39件的警訊通知，其中醫儀14(9+5件未進口)(35.9%),醫材13件(12+1件未進口)(33.3%),衛材2件(10件)(25.3%),檢驗2件(5.1%)。 

醫儀 發佈回收的有4件如下

日期 器材種類 警訊類別 名稱

2021/6/22 “美敦力”深層腦部刺激導線組等兩張許可證回收警訊 (產品問題)

2021/6/9  “卡爾斯特”內視鏡附件(滅菌)回收警訊 (產品消毒問題)

2021/6/4 拉吉士內視鏡器械回收警訊 (產品組裝問題)

2021/5/18 “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件之回收警訊 (產品消毒問題)

2021第一季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

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2021第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第一季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（增加了未進口的分類，以往都是歸在未影響)

2021第一季中，TFDA發佈了28件的警訊通知，其中醫儀18(13+5件未進口)件(64.3%),醫材5件(17.9%),衛材2件(1+1件未進口)(7.1%),檢驗3件(10.7%)。 

發佈回收的有4件如下

年份／季別 日期　器材種類 警訊類別 名稱

2021／1 2021/3/25　醫儀 回收警訊 美敦力布拉芙酸鹼值監控系統 (未滅菌)回收警訊

2021／1 2021/2/4 　醫儀 回收警訊 “波士頓科技”森學宣瘜肉切除器等3張許可證回收警訊

2021／1 2021/1/12　醫儀 回收警訊 鉅邦呼吸器用氣體加濕瓶回收警訊

2021／1 2021/1/5 　醫儀 回收警訊 “亞康恩”提雷伯 經頸靜脈肝切片系統回收警訊

2020第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

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揮別疫情紛擾中的2020，第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第4季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進)

2020第四季中，TFDA發佈了37件的警訊通知，其中醫儀15件(40.5%),醫材14件(37.8%),衛材5件(13.5%),檢驗3件(8.1%)。 

全年的累計中，TFDA發佈了124件的警訊通知，其中醫儀58件(46.8%),醫材39件(31.5%),衛材15件(12.1%),檢驗12件(9.7%)。

嚴格來說，跟維修的數据概念一樣，只能說有持續在跟踪管理Recall的動向，但在數據的趨勢上，並沒有太多的意義，因為有時Recall的數據重點在於確認院內是否有受影響到產品，並加以適當地反應及處理，這才是Recall發佈的意義所在。