2020年12月1日 星期二
維修資料轉化成大數據
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
1天2個行程，從彰化下到台南，來到成大醫院醫工室，跟老朋友還有好朋友，分享如何把維修資料轉化成有用的實務管理。連日的蘭雨，看到艷陽高高掛 剛好曬曬快長香菇的感覺。
#醫療儀器全生命週期管理
#維修資料大數據
#故障原因分析
2020年10月22日 星期四
呼吸輔助器原理,管理及維修
急重症病房裡面的呼吸輔助器(Respirator)算是很常見的醫療儀器。在醫療儀器的管理上面，我是歸類在維生類的設備，所以重要性可見一斑。 我從國內的許可證統計，呼吸輔助器有105個廠牌(國產5個)，如果再加上型號，我相信超過了200種以上，每一家醫院的至少也有五六種型號以上，身為醫院醫工，要把每一種都專精基本上是下很大的功夫跟時間。今天我把原理跟維修，以通論的方式介紹來跟醫工好朋友們分享，也希望各位在維修上不要只是單單修機器，應該把以往的維修紀錄一併分析， 在這麼多種廠牌型號下，才能夠事半功倍。
2020年10月2日 星期五
2020第三季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
2020到現在，進入第四季的時序，根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第3季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進)
2020第二季中，TFDA發佈了30件的警訊通知，其中醫儀16件(53.3%),醫材8件(26.7%),衛材4件(13.3%),檢驗2件(6.7%)。
2020第二季中，TFDA發佈了30件的警訊通知，其中醫儀16件(53.3%),醫材8件(26.7%),衛材4件(13.3%),檢驗2件(6.7%)。
本次特別注意到olympus的軟式膽道鏡及支氣管鏡有召回(Recall)訊息，同時代理商也有實際的回收動作，因olympus的鏡子在國內使用很普遍，建議醫工好朋友，也同時清查看看。
2020年9月15日 星期二
生理監護儀(EKG)、心臟除顫儀(Defbrillator)原理,管理及維修
談了很多醫療儀器全生命週期管理的概念，這是第一次把實務維修技術跟管理的方式結合在一起，希望能夠讓工程師了解，維修應該不是單純只是把東西修好，加上分類及管理的概念，能夠讓維修額外有加值的效果。
#醫療儀器全生命週期管理
#醫療儀器維修
#醫院醫工
2020年7月1日 星期三
2020第二季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
2020到現在，進入第三季的時序，根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第2季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進)
應該也是Covid-19的影響，今年跟去年同期的警訊案件數幾乎腰斬從48-29件，如果真的是警訊少其實也是好事。
本季共29件，其中醫儀佔了9件(44.8%),(扣除4件未引進，所以實際應該是5件)，
2020第二季中，TFDA發佈了29件的警訊通知，其中醫儀13件(44.8%),醫材8件(27.6%),衛材5件(17.2%),檢驗3件(10.3%)。
應該也是Covid-19的影響，今年跟去年同期的警訊案件數幾乎腰斬從48-29件，如果真的是警訊少其實也是好事。
本季共29件，其中醫儀佔了9件(44.8%),(扣除4件未引進，所以實際應該是5件)，
2020第二季中，TFDA發佈了29件的警訊通知，其中醫儀13件(44.8%),醫材8件(27.6%),衛材5件(17.2%),檢驗3件(10.3%)。
2020年4月1日 星期三
2020第一季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2020到現在，Covid-19新冠肺炎的疫情持續在蔓延，還看不到盡頭，感覺上是有點多災多難的年頭，但是例行的醫療器材安全監視業務，仍是持續要進行。
根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第1季的分類，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進。）
本季共27件，其中醫儀佔了14件(51.9%),(扣除3件未引進，所以實際應該是11件)，
2020第一季中，TFDA發佈了27件的警訊通知，其中醫儀14件(51.9%),醫材8件(29.6%),衛材1件(3.7%),檢驗4件(14.8%)。還是以醫療儀器為大宗。
以下是細項, 提供各位醫工好朋友參考
召回3件：
安全警訊8件：
當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。
2020到現在，Covid-19新冠肺炎的疫情持續在蔓延，還看不到盡頭，感覺上是有點多災多難的年頭，但是例行的醫療器材安全監視業務，仍是持續要進行。
根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第1季的分類，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進。）
本季共27件，其中醫儀佔了14件(51.9%),(扣除3件未引進，所以實際應該是11件)，
2020第一季中，TFDA發佈了27件的警訊通知，其中醫儀14件(51.9%),醫材8件(29.6%),衛材1件(3.7%),檢驗4件(14.8%)。還是以醫療儀器為大宗。
以下是細項, 提供各位醫工好朋友參考
召回3件：
| 年份 | 季別 | 日期 | 器材種類 | 警訊類別 | 名稱 |
| 2020 | 1 | 2020/3/20 | 醫儀 | 回收警訊 | "巴德" 艾斯植入式注射座回收警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/3/20 | 醫儀 | 回收警訊 | “艾德尼斯”奧創人工電子耳等2張許可證回收警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/1/17 | 醫儀 | 回收警訊 | "維格"眼睛手術灌注裝置(滅菌)回收警訊 |
安全警訊8件：
| 年份 | 季別 | 日期 | 器材種類 | 警訊類別 | 名稱 |
| 2020 | 1 | 2020/3/12 | 醫儀 | 安全警訊 | “卡爾費森”輸液系統安全警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/2/20 | 醫儀 | 安全警訊 | “心衛”心室輔助系統安全警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/2/20 | 醫儀 | 安全警訊 | “美敦力”迷你美幫浦系統安全警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/2/17 | 醫儀 | 安全警訊 | “凱杰” 羅特金定量聚合酶反應儀(未滅菌)安全警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/2/14 | 醫儀 | 安全警訊 | 免疫特2000黃體脂酮試驗系統安全警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/2/10 | 醫儀 | 安全警訊 | “奇異”麻醉系統安全警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/2/3 | 醫儀 | 安全警訊 | “波士頓科技”美思特心臟除顫系統安全警訊 |
| 2020 | 1 | 2020/1/22 | 醫儀 | 安全警訊 | “菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件安全警訊 |
當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。
2020年3月23日 星期一
防疫的另類考慮-電子工單
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
這波疫情持續在進行，看來今年應該都還在延燒旳期間，長途客運為了防疫，在旅客終點下車時，有的已經開始不收票根，減少接觸感染的風險。
各位醫儀公司在醫療儀器的維修工單呢？不可能不開工單，這樣後續的追踪及收費會有很大的問題。
為了這個潛在的風險，我改寫原有的"醫療儀器全生命週期管理系統" 開發了
電子工單系統(Longbow Electronic Work Ticket system)，
可以提供給各位試用 (PC及手機都適用, 不用額外的APP)。
這系統是從醫院醫工的需求出發，可以直接拍照存檔，電子簽名記錄，並以PDF回傳給醫院醫工單位存及公司追踪使用。
除了記錄外，也提供故障及維修能力分析，可以提供醫院醫工單台設備的維修記錄歷史及健康狀態分析，除了減少紙本留存整理的困擾外，可以提供更多的數據分析依據，歡迎各位連絡試用。
這波疫情持續在進行，看來今年應該都還在延燒旳期間，長途客運為了防疫，在旅客終點下車時，有的已經開始不收票根，減少接觸感染的風險。
各位醫儀公司在醫療儀器的維修工單呢？不可能不開工單，這樣後續的追踪及收費會有很大的問題。
為了這個潛在的風險，我改寫原有的"醫療儀器全生命週期管理系統" 開發了
電子工單系統(Longbow Electronic Work Ticket system)，
可以提供給各位試用 (PC及手機都適用, 不用額外的APP)。
這系統是從醫院醫工的需求出發，可以直接拍照存檔，電子簽名記錄，並以PDF回傳給醫院醫工單位存及公司追踪使用。
除了記錄外，也提供故障及維修能力分析，可以提供醫院醫工單台設備的維修記錄歷史及健康狀態分析，除了減少紙本留存整理的困擾外，可以提供更多的數據分析依據，歡迎各位連絡試用。
2020年1月1日 星期三
2019第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計
(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2019已經過去了，根據去年TFDA所發佈的醫材警訊，除了第4季的分類統計統計外，也順便做了全年的分類統計統計，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進。）
本季共46件，其中醫儀佔了24件(52.2%),(扣除5件未引進，所以實際應該是19件)，召回7件，安全警訊12件。
以全年度來看，TFDA發佈了172件的警訊通知，其中醫儀100件(58.1%),醫材31件(18.0%),衛材25件(14.5%),檢驗16件(9.3%)。還是以醫療儀器為大宗。
全年度的醫儀警訊中，召回31件，安全警訊49件，未影響19件，來函1件。安全警訊及來函提醒使用者為大宗。
當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。
醫儀類的RECALL,提供大家點選後,可以直接連結確認內容
TFDA安全及品質警訊網址
2019已經過去了，根據去年TFDA所發佈的醫材警訊，除了第4季的分類統計統計外，也順便做了全年的分類統計統計，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進。）
本季共46件，其中醫儀佔了24件(52.2%),(扣除5件未引進，所以實際應該是19件)，召回7件，安全警訊12件。
以全年度來看，TFDA發佈了172件的警訊通知，其中醫儀100件(58.1%),醫材31件(18.0%),衛材25件(14.5%),檢驗16件(9.3%)。還是以醫療儀器為大宗。
全年度的醫儀警訊中，召回31件，安全警訊49件，未影響19件，來函1件。安全警訊及來函提醒使用者為大宗。
當然對其他各院內醫療器材的影響，還是需要各位醫工好朋友，根據發佈內容，確認並回報已經處理的進度哦。
醫儀類的RECALL,提供大家點選後,可以直接連結確認內容
| 第4季 | 2019/10/5 | 醫儀 | 回收警訊 | "飛利浦"自動體外心臟去纖維顫動器等2張許可證回收警訊 |
| 第4季 | 2019/11/29 | 醫儀 | 回收警訊 | “美敦力”新可美輸注系統回收警訊 |
| 第4季 | 2019/11/29 | 醫儀 | 回收警訊 | “愛力根”捷恩青光眼治療系統回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/10 | 醫儀 | 回收警訊 | “史賽克”充氣式止血帶(滅菌/未滅菌)回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/10 | 醫儀 | 回收警訊 | "捷邁" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/16 | 醫儀 | 回收警訊 | “美敦力”顱內導航手術用器械回收警訊 |
| 第4季 | 2019/12/18 | 醫儀 | 回收警訊 | “邁柯唯”離心幫浦主機回收警訊 |
TFDA安全及品質警訊網址
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