2026年4月12日 星期日

2026第一季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

2026第一季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第一季的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。(己排除未進口的項目)

2026第一季中,TFDA發佈了65件的警訊通知,其中
檢驗7件(10.8%),
醫材7件(10.8%),
醫儀38件(58.5%),
衛材6件(9.2%),
醫儀軟體0件(0%),
器械7件(10.8%)。
未進口 5件




以下是第一季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考
比較特別的是今年第一季的Recall有點熱鬧,受影響到數量都一併列出, 提供大家查詢自己醫院是否有受影響到的醫儀,同時確認是否已經有接到通知。
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