2025第三季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊,統計第一季的警訊分類外,給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。(己排除未進口的項目)
2025第三季中,TFDA發佈了66件的警訊通知,其中
檢驗8件(12.1%),
醫材8件(12.1%),
醫儀47件(71.2%),
衛材3件(4.5%),
醫儀軟體0件(0%),
器械0件(0%)。
未進口 11件
以下是第一季在TFDA所提供的訊息中,我分類為醫儀Recall的清單,提供各位參考
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日期 器材種類 警訊類別 名稱
2025/9/8 醫儀 回收警訊 “理諾珐”迷走神經刺激治療系統脈衝產生器回收警訊
2025/8/28 醫儀 回收警訊 “愛爾康”康視明玻璃體視網膜手術系統等2張許可證回收警訊
2025/8/4 醫儀 回收警訊 “雷度”酸鹼血液氣體及電解質分析系統回收警訊
2025/7/1 醫儀 回收警訊 “史塔克”速達-落地型實驗室全自動化系統血液凝固分析儀回收警訊
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