2020第四季及全年度TFDA 醫材警訊分類統計

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

揮別疫情紛擾中的2020，第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第4季的分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。（未影響就是國內並無引進)

2020第四季中，TFDA發佈了37件的警訊通知，其中醫儀15件(40.5%),醫材14件(37.8%),衛材5件(13.5%),檢驗3件(8.1%)。 

全年的累計中，TFDA發佈了124件的警訊通知，其中醫儀58件(46.8%),醫材39件(31.5%),衛材15件(12.1%),檢驗12件(9.7%)。

嚴格來說，跟維修的數据概念一樣，只能說有持續在跟踪管理Recall的動向，但在數據的趨勢上，並沒有太多的意義，因為有時Recall的數據重點在於確認院內是否有受影響到產品，並加以適當地反應及處理，這才是Recall發佈的意義所在。