藥品有藥師專業管理把關、醫療儀器有誰在專業管理把關?

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表) 

              

           接連兩起的醫美麻醉事件，奪走了二條人命，除了令人遺憾之外，也不禁讓人要特別去注意了解在醫療麻醉後面所隱藏的高風險因素。除了麻藥過敏的風險之外，過程當中醫療儀器是否有適當地管理、保養及維修以正確提供麻醉過程當中的生理監護，也是值得注意的地方。

             特別是麻藥（藥廠提供資訊）過敏的風險有專業的麻醉醫生評估，同樣地醫療儀器的保養維修除了可以尋求原廠的支援(一如麻藥藥廠)外，在醫院內是否有專業的人員適當地管理（諸如購買前的法規管制、功能評估、維修管制、製訂保養計劃、臨床使用諮商、不良品通報...等），特別是在廠商來院保養維修時，院內有無專業人員來確認作業內容（包含人員資格、更換維修內容）是否真的適當，也是值得讓人注意。

              

            
醫療是一項專業、精密的團隊合作，各有其專業領域。醫療設備也是其中一項，以300床左右的地區醫院來說，就有近250多種不同特性，800多台臨床使用風險各有不同的醫療儀器設備；若無專業人員協同管理相關購買前的法規管制、功能評估、維修管制、製訂保養計劃、臨床使用諮商、不良品通報...等作業，任由一般非專業人員去尋求廠商處理，如果碰到不良廠商時(一如電梯保養，人員證照假冒事件)，醫療糾紛的風險更會大增，此時正值衛福部訂定醫療器材相關管理辦法，除了對醫療器材廠商製造的相關規範外，對於醫院內醫療器材專業管理及相關人員的資格認定（一如藥事法中的藥品及藥師），這是大家必需面對也不得不開始思考的另一項議題了。

我們希望社會大眾能夠了解，醫院內醫療儀器還是需要專業人員介入管理，不是只要sop建立後，任何人依樣劃葫蘆就可以管理的。

真心希望專業立委在審查這個法案時，能對醫療院所內相關的醫療儀器管理作業及人員資格加以規範，以期降低國內醫療儀器相關的人為及行政風險，提升病人安全及醫療品質。

醫療儀器管理系統與全院系統關聯及介接

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這2,3年國內大大小小的評鑑，大概都是以病人為中心(PFM,Patient Focus Method)的手法在追踪院內的各項作業，同時在病人安全上也關連到醫療儀器的相關保養及維修業務。

一般都是要求在醫療儀器能顯示出所有的維修及保養歷程，看是簡單的概念，但是在實務上若用紙本去記錄，是可以顯示出，但在資料的統合及統計上，紙本卻是沒法拿來作為數值應用，所以就有所謂的醫工管理系統產生。

但在一個醫工管理系統中，如何才是完整的管理系統，我個人的看法是，只有合不合用，沒有所謂的好或不好。

如果拿10人醫工規模系統，但是用在只有1人的醫工,我想,太大的衣服,可能會不合適，所以我把我個人的經驗，用圖的方式，介紹給各位好朋友，重點是在醫工系統與全院其他系統的關聯性，畢竟醫療儀器也是醫院財產的一環，特性是量少價高，所以在管理上有其必要，但是如何在發展醫工系統時，兼顧到跟院內其他系統的介接，這才是合自己用的關鍵。


或是院內其他系統都還沒成熟或付之闕如，那在醫工系統發展時，要如何補齊並預留下來，以供院內其他系統可以沿用，這都是經驗累積下來的。

若您家的系統是各自分開沒有串在一起，特別是在評鑑時沒法同時展現時，在發展醫工系統時，就要特別注意這方向。其實這種的狀況，若都有財產編號時，在評鑑或督考要求前，倒是較容易處理，作資料庫介接就可以達成，我就幫2,3家醫院處理過類似的情形。後續再考慮如何擴大系統成為合自己院內的系統。

若剛好您在頭痛您的醫工系統要做到什麼程度時，，希望能提供各位好朋友有個初步概念，要做多大的衣服才是合你自己穿。