ATOM V-707 輸送型嬰兒保溫箱:靜電改善案

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇同步發表)

名稱: ATOM V-707 輸送型嬰兒保溫箱:靜電改善案
故障情形：靜電
故障原因：靜電

這是在醫院20多年第一次碰到這麼明顯靜電的影響。

台灣的氣候算是比較潮濕，所以平常來講，靜電的影響不是那麼的明顯，特別是會電到唉唉叫的情況，過年前，剛好也是天氣覺得比較乾燥一些，二樓護理站就是我們的產房護理打電話下來說，他們一直都被電，當下還覺得護理人員放電管我們什麼事，再仔細問一下，原來是摸到保溫箱的時候會有被電的感覺，這就很奇怪了，所以就特別想去看了一下，也許是我們工程人員的皮比較厚，所以摸保溫箱上面也沒有什麼特別的感覺，可是這些小護士信誓旦旦地說，我們真的好可憐常常被電來電去。

推回辦公室，測了一下電性安全，沒什麼問題，也沒火線接到外殼的情形，特別是保溫箱外蓋是壓克力製品，也不會導電，特別是在宜蘭這麼潮濕的氣候情形下，這種天氣怎麼可能會有靜電觸電情況？

不過既然小護士都這麼說了，就找看看哪可以作接壓克力上的接地，看能不能消除一些的靜電情況，找半天結果在上面的照明燈發覺有一個接地點，外接一條線過來作為靜電消除試驗看看。

處理了一台，用了一兩天,小護士們都說感覺上沒有那麼被電了,好吧,那就順便把其他幾台也都解決了，看了他們使用的地方，可能是棉質的布墊跟壓克力作用後產生的靜電吧，就像我們用尺在衣服上磨擦後，所產生的效果一樣，接了地線後，用了大概快兩個月，再追踪看看,這些小護士說目前還是會有稍微一點點的感覺,已經沒有被電得那麼厲害的感覺。先解決燃眉之急，不然會被小護士K，有空再繼續研究看看，是哪的環節造成的。

化學治療藥品調劑作業規範草案

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

化學治療藥品調劑作業這草案己經將BSC的檢測規出來,作為評核的項目,有負責BSC的醫工要注意一下。

沒收到這份的人,建議向 貴院的藥劑科(有化療調劑的才會有收到)詢問一下,預做準備。

光這幾段話安規就有這些.有人熟嗎..
ISOPP(2007)
Austra lian Standard AS2567
EN/ISO14644-1 ISO Class 5
EN/ISO114644-12 ISO Class 5
PIC/SPEPIC/SPE-009-9
USP 規範

------------------節錄設備相關的條文-----------

一、 設備和儀器

4 生物安全櫃 (無菌操作檯 )

4.1 依據 ISOPP(2007)規範之建議，規範之建議，化療藥品之調配操作應於CLASS II B1,B2以上之生物安全櫃中進行。以上之生物安全櫃中進行。
註：有些國家，例如澳洲要求生物安全櫃之濾網上應活性碳過排出之空氣，依據 Austra lian Standard AS2567(Laminar flow cytotoxic drug safety cabinets)建議，其活性碳最低量至少28g/l/s 。

4.2 建議門設置警報器，當生物安全櫃內之層流異常或前方拉 門設置警報器，當生物安全櫃內之層流異常或前方拉門太高時，可提醒操作人員注意。

4.3 當層流異常時，需立即停止操作並查明發生原因待檢修完畢後才可以當層流異常時，需立即停止操作並查明發生原因待檢修完畢後才可以 再進行調配工作。

4.4 生物安全櫃至少在使用前 30 分鐘開機運轉（依各型之使用說明為原則），若機器能維持全天 24 小時運轉尤佳。

4.5 生物安全櫃之空氣經清淨度 應符合EN/ISO14644 -1之國際標準，至少應於第五級(ISO Class 5)或以上之標準 。
--->自己找到的

ISO等级序数（N）	大于或等于表中被考虑的粒径的最大浓度限值 （pc/m3空气浓度限值按3.2中的公式计算）
	0.1μm	0.2μm	0.3μm	0.5μm	1μm	5μm
ISO Class 1	10	2
ISO Class 2	100	24	10	4
ISO Class 3	1 000	237	102	35	8
ISO Class 4	10 000	2 370	1 020	352	83
ISO Class 5	100 000	23 700	10 200	3 520	832	29
ISO Class 6	1 000 000	237 000	102 000	35 200	8 320	293
ISO Class 7				352 000	83 200	2 930
ISO Class 8				3 520 000	832 000	29 300
ISO Class 9				35 200 000	8 320 000	293 000
注：由于涉及测量过程的不确定性，帮要求用三个有效的数据来确定浓度等级水平。

二、 維修保養和監測
1 檢測項目：
1.1 生物安全櫃：各項維修保養及測試時間可能因儀器規格或廠牌不同而有些微差異，應以廠商操作手冊建議為基準訂 定適當之保養檢修時程。建議之檢測項目及頻率 如下：

1.1.1 微粒測試，建議至少每年進行監測一次 。
1.1.1.1 以微計數器來算濃度，依據 EN/ISO114644 -12 之國 際標準，空氣品質 應符合為ISO class 5 或同級標準以上。

1.1.2 落塵顆粒，建議至少每年進行監測一次。

1.1.3 微生物監測 ，建議至少 每年監測一次。
1.1.3.1 應定期進行操作空間之微生物監測。並符合污染極限值A級，其定義為
(1) 空氣採樣菌落數量小於 1 cfu/m3；
(2) 若以培養皿（直徑 若以培養皿（直徑 90 mm ）小於 1 cfu /4小時；
(3) 若以接觸板（直徑 55 mm）小於 1 cfu /片
（以上所述數值為平衡值）（PIC/SPEPIC/SPE-009-9）。 三者至少取其中之一執行。

1.1.4 高效能空氣濾網功測試，建議至少每年進行監測一次。
1.1.4.1 測試範圍包括供氣、排及再循環功能。另需高效空氣過濾網框架的完整性及與櫃體密合度，避免未經而由細縫處洩漏。
1.1.4.2 依據高效能空氣過濾網使用期限，更換預濾網及濾網。根據 USP 規範，其濾除效果需為對於 0.3μm釹之微塵子具有99.97% 之過濾效率。

1.1.5 下吹氣流風速測試，建議至少每年進行監測一次。

1.1.6 入口氣流風速測試，建議至少每年進行監測一次。

1.1.7 煙霧測試，建議至少每年進行監測一次。

1.1.8 外漏測試，建議至少每年進行監測一次。

1.1.9 氣流滯留測試，建議至少每年進行監測一次。

LUMENIS/POWERSUITE20W外科鈥-石榴石雷射裝置 無法開機

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇同步發表)

名稱: LUMENIS/POWERSUITE20W外科鈥-石榴石雷射裝置 

故障情形：無法開機

故障原因：二段式鑰匙開關(Key switch)接觸不良

這問題本來是很單純，就是把那個二段式鑰匙開關(Key switch)換掉就好了，但這開關不好找，廠商報價也不便宜哦。

EAO 31-970.022 key switch 二段式，它分成二部份，上半段的二段式鑰匙，下半部的開關部份，EAO是瑞士專做開闗的公司，我們常見的按壓式開關，有很多都是EAO，也許是品質很不錯，光零件價格也不便宜，不過比起儀器商的報價，還是大概1/20．只是真的不好找，網拍沒有，也托人從國外訂，不過都因為量少，不大肯，還是在原廠網頁找到亞洲區的總代理電話(長友企業有限公司(02) 2702-4723　涂先生)，原本抱著試試看的心態問看看，結果，真的有，而且還有庫存現貨，訂了二個。

這公司的業務人真的不錯，他特別提醒我，有沒有拆卸的專用工具，我椚根本是第一次碰到，他竟然說，那這樣，我送過去，順便帶工具過去幫忙拆，真的是大好人，不然，拆壞了，就又GG了。

原來這種開關跟Key結合的部份是一個卡筍機構，要用專用工具，或是長條型的東西伸進去，把卡筍撐開才可以把後半段的開關退出來，受教了。換好了試機OK，又是一條好漢了。