Stryker SDC DVD光碟機托盤卡住

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇同步發表)

名稱: Stryker SDC

故障情形：DVD光碟機托盤卡住，無法進退片

故障原因：定位卡荀脫位，

Stryker 微創所搭配的這款SDC是作為數位影像儲存及上傳PACS的主要設備，尤其是數位影像可以經由DVD或USB儲存出來作為醫生後續的研究使用，算是方便，雖然使用率也不是很高，但總是會有使用到的時間。

這款SDC的光碟機是直立式裝置，拆下來看，是Sony DVD看來是跟一般的DVD燒錄機一樣，所以就先拿一台MSI的燒錄機先裝上去，試看看。好玩的是，平放時，測試都OK，等到裝上去，是直立時，拖盤竟然一樣卡住，這可奇了，再拆下來，平放OK，直接直放，還是卡住。Orz(這問題，網路上也有不少人在討論，最後建議還是平放使用，那這可以算不良設計嗎 @@)

查了一下，原來有的光碟機在品管時，不會特別去測試直立時的可用性，所以如果光碟機用久了，機構有點游隙時，可能直立就會卡住，平放就OK。那看來，這款SONY應該是有特別設計或測試過，直立時可用。那還是得原機修理看看了。

拆下來，分解開，其實也是一般的光碟機，仔細研究一下他的機構，也沒什麼特別之處，因為己經卡住，所以出不來，只能回去，最後才注意到，托盤回到最底端時，好像沒也密合，才注意到有一個卡筍好像沒進溝槽，因該是這問題，但是拖盤卡住了，也抽不出來，怕太暴力，斷了，就前功盡棄了。

拉了好久，最後想到既然出不來，那把托盤往上提，讓卡荀能進溝槽應該就可以了，Ya...賓果，卡進溝槽後，果然，托盤就可以退到最後，跟底端密合了，接電測試，正常了。再回顧一下，其實，不需要拆光碟機，只要用長一點的起子，把托盤頂住，再後推，應該有機會讓卡荀能進溝槽；只是第一次遇到的朋友，除非您很清楚我說的卡荀位置，建議還是拆下來處理，會較保險，有經驗後，就可以直接線上處理了。至少已經幫各位省掉找問題點的時間了。這應該也可以適用一般的光碟機吧。

後記:

為什麼原來使用是正常結果卡荀會脱槽，一般正常使用是放光碟後，按一下退片鈕(退、進片都是)，這樣，才不會因為受力不均，造成意想不到的狀況。我覺得應該是平常我們都習慣把光碟進去後，用手推一下(更何況SDC的退片按鍵沒法直接按，要從螢幕上按Orz)，托盤就會自動進片，因為是直立式的，所以在推托盤時有時用力不均，就會造成卡荀脫槽，所以我覺得設計上不是很友善也是因素之一。

看關鍵密碼懂高鐵

最近較有機會搭高鐡，剛好有這報導，整理一下　哪班車最省時？看密碼秒懂高鐵票 (聯合報)

4碼編號由左到右(若只三碼代表第一碼0)

第1碼：0:每天行駛，1:非每日行駛。

第2碼：藍色指的是到台中或左營較省時班次編碼

1:直達車、 
2:加停嘉義與台南的直達車、
3:台中以南站站停跳蛙式列車、
4:每站都停、
5:台北到台中或台中到左營、
6:不停新增三站，
8:每站都停

第3碼：累計車班，5代表已經開了約50班次。

第4碼：奇數:南下，偶數:北上。

Sony PCCompanion 功能區一片空白處理

故障情形：sony PC companion 2.10.235(product 36) 升級到2.10.297({Product 49)後選項內一片空白,手機也無法連線

故障原因：不明;懷疑是不支援XP了

處理經過： 這不是醫療儀器維修的內容，只是自己常用的行動裝置同步軟體出狀況，解決的記錄。

 1.個人一直都使用Sony的手機，原廠有搭配軟體Pc Comanion可以作為手機與Google行事曆及通訊錄同步使用，也用了許久，雖不是完全滿意（因為通訊錄內的類別沒法一起同步，要到google內自己手動去改,而Google的通訊錄功能又是很弱..Orz），但也還可以達到要求，只要在outlook裡增加行事曆及連絡人後，不用一直連著手機去同步，是方便之一。

 2.最近又提示升級了，照往例，一樣點了升級去了，結果隔了1,2天，發覺怎好像沒新建的行事曆的通知提醒，開了PC Companion，發覺功能區一片空白，怎跟以前都不一樣，連上Xperia Z，也連不上！奇怪，以前都沒這種狀況，再把舊機LT26i連看看，也連不上了，這可問題大了，猜想可能是軟體有問題，很不甘心只好移除重灌了。

 3.從原廠重下軟體,重裝後，狀況一樣，這是怎了呢，才想到前幾天有升級，該不會升級後的結果吧，家裡的NB是win10，沒這問題，公司的是XP，心想會不會是不支援XP了，再到官網去看看，有支援XP啊，真奇怪，還好，我有留著舊版(235)，拿235重裝看看，真的就可以了，只是這sony也很盧，一啟動就要求更新，不更新就不給用，真頭痛，不過至少證明是版本的問題。

 4.google了一下，好像有人也有這問題，只是都沒解法，找到國外，也是沒人有這問題，因為大部份的人都是 win7的環境，,重裝大概都有解決,所以我想，如果裝舊版本，只要騙過PCCompanion別去更新，應該就可以續用了吧。

 5.找到SONY國外的討論區，有人發了騙過PCComanion更新的方法，還真簡單，只要把安裝資料夾(一般沒特別改位置的話,都在C:\Program Files\Sony\Sony PC Companion)裡的aboutn.ini裡的版本註記，改掉就好了，例如，我的是2.10.235 改成3.10.235(只要大於現在,多一些無所謂,討論區是改到99)存檔，就OK了。舊版續用，到目前己經3,4天了，沒什麼狀況，提供給有需要的人參考。 

6. 這適用的狀況是 winXP 且開了PCCompanion後手機也連不上的狀況。

希望SONY可以考慮仍有XP的User,能順便把連絡人的類別一併修好的話,會更感謝。

後記:

聽說有人直接打去問SONY客服,客服直接回覆,不再支援XP了,果真如此的話，

最後一個 XP可用版本是 2.10.289 ，要好好保存了。

Google一下 也都有，只是有的是直接連回sony，所以版本仍是2.10.297，Orz

如何驗證版本，可以在下載回來的檔案中，點右鍵－選內容－有個版本頁－再點進去看產品版本就是了。

食藥署(TFDA)醫療器材不良事件通報案件統計報表

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以往藥品不良反應及不良品通報的模式中，大概都針對藥品會有一些統計資料，

在每年做病安的分析中，對醫療儀器的相關原因分析也是只有一點點。前幾年也在找，都沒看到，後來就放棄了...　

最近因參與一些TFDA的委外計劃中，也許是我較孤陋寡聞，

沒注意到TFDA自103年開始終於有相關的醫療器材的不良品統計分析相關報表了，

也許各位醫工好朋友，會說，這我早就知道了，

基於記錄及分享的概念，還是把相關連結貼上來，給還不知道的人參考看看。

TFDA首頁 > 業務專區 > 通報及安全監視專區 > 統計資料 > 醫療器材

這些季報及年報，很可惜的是醫材跟醫儀都合在一起，看不出來，醫儀的比例是多少；

這也突顯出，藥品、醫材、醫儀的管理法規是應該要朝分開方向來修訂，

因為三種的特性完全不一樣，在故障原因及管理上也是完成不一樣，

硬要套在一起真的是"竹竿到菜刀"(台語)，只是不知道是要怎麼去加油這方面咧。

衛生福利部「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修訂

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「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」第二條附表，業經衛生福利部於中華民國104年11月12日以衛部醫字第1041668700號令修正發布施行

本次修正列管項目

一、增列正子斷層掃描設備之相關事項第六點，對於 PET/MRI之MRI磁場強度≧ 1.0 Tesla者,如為診斷用則應協同放射專科醫師製作 MRI書面影像判讀報告。修正附表第十項）

二、增列主動脈支架置放術之相關事項，醫療機構條件第二點及三專任師得為同一人。（修正附表第 十三 項）

三、修正醫用粒子治療設備之機構條件、人員資格及相關事項 。(修正附表 第十四項 )

四、修正肌肉性心室中膈缺損關閉器名稱為，並修正操作人員資格第二點增列「以及參與心室中膈缺損經由導管關閉當一助手三例以上」 等字 。（修正附表第十 六項）

五、新增 深層透熱治療系統列管項目 ，明定醫療機構條件、操作人員資格適應症及相關事項。（新增附表第十八項）

在說明中有提及一般的"射頻治療系統"不包含在這裡面

所謂的 深層透熱治療系統 ,在QSD中只有一家登記

 ＊＊＊ 衛部醫器輸字第025943號 ＊＊＊

"弼世"深層透熱治療系統(hyperthermia system )

 BSD MEDICAL CORPORATION BSD-2000

項目名稱	十八、深層透熱治療系統
醫療機構條件	一、應為醫院。 二、應有專任之操作醫師及技術人員。
操作人員資格	一、操作醫師應具備下列各款資格：      （一）具專科醫師資格，並執行臨床癌病醫療業務二年  以上。     （二）在國內外已施行熱治療醫院完成臨床訓練，並提出證明，或參加相關學會熱治療訓練課程二十小時以上，領有證明文件。 二、深層透熱治療技術人員應具備下列各款資格：      （一）具醫事放射師或護理師資格。      （二）在國內外已施行熱治療醫院完成臨床訓練，並提出證明，或參加相關學會辦理之熱治療訓練課程十小時以上，領有證明文件。
適應症	依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。
相關事項	一、所稱深層透熱治療系統，指經國內外合格之射頻(短波)或微波發生器透熱系統，能將病人局部或大範圍加熱至40℃~45℃之區間，得配合放射線治療、化學治療及其他癌病治療之設備。 二、深層透熱治療系統不包括侵入性射頻微波消融設備或聚焦超聲等產生60℃以上高溫之設備。 三、深層透熱治療技術人員應協同操作醫師行之。

TOP 10 HEALTH TECHNOLOGY HAZARDS FOR 2014~2016 (ECRI 2016 十大醫療技術危害 )

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• 今年多了很多的新的主題，跟去年有高達6項差異 (3,4,5,7,8,9)，在全文的後面有附各項危害發生的記錄，提供各位醫工好朋友參考。
• 資安方面的議題有2項，其中USB埠的誤用，有時會造成機器當機或中斷程式，這是較需要注意的，因為現在很多都是PC Base，USB埠也沒特別封掉，再加上隨身碟及USB裝置又普遍，有時會有人就是好奇，或是想copy資料，就會造成很多意想不到的狀況，這可能是後續要多提醒或製造商要加強硬體資安的管制。
• 如果需要全文，可以到下列網址，登錄Email就可以下載全文。如果翻譯有錯，尚請指正。
• Download our 2016 Top 10 Health Technology Hazards list now to see which 10 safety topics ECRI Institute deems crucial for hospitals to address in the coming year.

	2016	2015	2014
1	Inadequate Cleaning of Flexible Endoscopes before Disinfection Can Spread Deadly Pathogens 軟式內視鏡使用前清潔不全會造成致命的病原體散佈	Alarm Hazards: Inadequate Alarm Configuration Policies and Practices 各種不適當警報設定及政策造成的危害	Alarm hazards   各種不適當警報造成的危害
2	Missed Alarms Can Have Fatal Consequences 未處理的警報會有致命的後果	Data Integrity: Incorrect or Missing Data in EHRs and Other Health IT Systems 電子健康檔案和其他醫療IT系統的資料整合失敗	Infusion pump medication errors 點滴幫浦的給藥錯誤
3	Failure to Effectively Monitor Postoperative Patients for Opioid-Induced Respiratory Depression Can Lead to Brain Injury or Death 疏忽術後病人因鎮痛藥物所引發的呼吸抑制監視，會導致病人腦部損傷或死亡	Mix-Up of IV Lines Leading to Misadministration of Drugs and Solutions 點滴幫浦IV管路混用所造的給藥錯誤	CT radiation exposures in pediatric patients 在兒科患者的CT輻射暴露
4	Inadequate Surveillance of Monitored Patients in a Telemetry Setting May Put Patients at Risk 配帶無線監視器的病人若發射器設定不完全，可能讓病人置於風險當中	Inadequate Reprocessing of Endoscopes and Surgical Instruments 內視鏡設備和手術器械再處理的不足	Data integrity failures in EHRs and other health IT systems 電子健康檔案和其他醫療IT系統的資料整合失敗
5	Insufficient Training of Clinicians on Operating Room Technologies Puts Patients at Increased Risk of Harm 開刀房技術員臨床訓練不足，使病人受傷害的風險增加	Ventilator Disconnections Not Caught because of Mis-set or Missed Alarms 呼吸器管路不合或忽視警報所造的管路脫落	Occupational radiation hazards in hybrid ORs 混合式手術室的職業輻射危害
6	Errors Arise When HIT Configurations and Facility Workflow Do Not Support Each Other 醫療資訊技術(Health IT)設定與製造商的工作流程無法互相支援時，造成錯誤漸增。	Patient-Handling Device Use Errors and Device Failures 協助安置病人設備使用錯誤或該設備故障	Inadequate reprocessing of endoscopic devices and surgical instruments 內視鏡設備和手術器械再處理的不足
7	Unsafe Injection Practices Expose Patients to Infectious Agents 不安全的注射動作造成病患曝露於感染源中	"Dose Creep": Unnoticed Variations in Diagnostic Radiation Exposures 未注意診斷時輻射的變化所產生的劑量問題	Neglecting change management for networked devices and systems 忽略聯網設備和系統的變更管理
8	Gamma Camera Mechanical Failures Can Lead to Serious Injury or Death 伽瑪照影設備機械結構故障，導致嚴重傷害或死亡	Robotic Surgery: Complications due to Insufficient Training 由於訓練不足所導致的機器人手術併發症	Risks to pediatric patients from "adult" technologies 使用"成人"技術時導致的兒科患者的風險
9	Failure to Appropriately Operate Intensive Care Ventilators Can Result in Preventable Ventilator-Induced Lung Injuries 加護用呼吸器操作上的疏忽，會造成呼吸器引發的病人肺損傷	Cybersecurity: Insufficient Protections for Medical Devices and Systems 醫療儀器上的資安問題	Robotic surgery complications due to insufficient training 由於訓練不足所導致的機器人手術併發症
10	Misuse of USB Ports Can Cause Medical Devices to Malfunction 誤用USB埠會造成醫療設備故障	Overwhelmed Recall and Safety-Alert Management Programs 過多的醫儀召修及安全警示管理要求	Retained Devices and Un-retrieved Fragments 遺留的物件和無法恢復的碎片

衛福部預告修正: 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)

衛福部預告修正: 特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法

主要是針對美容醫學部分,如附件

請各位醫工好朋友,向自己醫院收發文部門洽詢確認一下，因為若修正過了，

爾後醫政督導時，除了單位需報備設備外，就會特別去看這些設備的QSD及保養記錄。

有保養合約者會翻保養工單，若沒有簽訂保養合約，要有醫院自己的保養記錄。