文章轉貼:Maintaining Patient Monitors

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Maintaining Patient Monitors (原文24x7 Blog)

A recent report in the Boston Globe examined patient alarms in hospitals and the various problems concerning them. Chief among these issues was incessant alarms—critical and otherwise—that hospital staffs ignore because of their overwhelming quantity. To wit, the article notes,

“On a 15-bed unit at Johns Hopkins Hospital in Baltimore, staff documented an average of 942 alarms per day — about 1 critical alarm every 90 seconds.”

過多的警報聲響(約90秒就有一次@15床的ICU)造成照護人員對警報的作用己經有點麻痺,甚至於有點視而不見...造成臨床病人的安全問題。

According to the article, “Some studies have found more than 85% of alarms are false, meaning that the patient is not in any danger.

Over time this can make nurses less and less likely to respond urgently to the sound.” In response, some hospitals have begun tweaking the programming of monitors to avoid these unnecessary alarms and saving staff from what it refers to as “alarm fatigue.” Other solutions include daily checks on monitors to ensure proper functionality, as well as daily replacement of monitor batteries.

據統計，約超過85%的警報是假性的，這也造成照護人員對警報的不信任及麻痺，有些醫院甚至於利用Monitor內的程式，把alarm給關掉，以減少alarm的疲勞轟炸。還有其他如每日檢查Monitor以確保功能正常及每天更換電池(?)

The article also cites biomedical engineers that claim hospital staff have, “disconnected monitor speakers, taped over them, and turned down volume, all to escape the constant noise.”

同樣的狀況也會引起醫學工程人員的抱怨，因為照護人員把monitor的speaker拔掉、用膠帶封住或減小音量等以避免這種幾近於常態式的alarm噪音。

What steps do you/your hospital take to ensure the proper functionality of patient monitors? How frequently do you service these monitors in order to ensure patient safety?

在各位服服的醫院裡，您會採取什麼步驟來確保Monitro的功能使用正常，維修保養的頻率要多頻繁才可以確保病人的安全?

In addition, the Boston Globe enlisted the ECRI Institute to analyze much of the FDA data on the patient monitoring systems. In honor of National Patient Safety Awareness Week—March 6 through March 12, 2011—the ECRI Institute is offering a free download of the full risk analysis, "Clinical Alarms.”

除此之外，the Boston Globe在國家病人病全週(National Patient Safety Awareness Week)，從2011,3/6~3/12，引用了ECRI對FDA對Monitor的資料分析，同時也提供免費下載有關"臨床警報分析Clinical Alarms"

使用未具醫療器材許可證(QSD)的罰則

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以前我曾在研討會上說過，自2005年醫療器材管理辦法施行後，該法規內對所謂的處罰是針對製造及販售行為開罰，對於使用者並不具罰則的效力。

今天收到縣衛生局轉自衛生署的文，對於使用的罰則很明確的說明，是以醫師法(28-4條-2)及醫療法108條開罰。換言之，針對醫療院所及醫師的行為會有明確的罰則。

但一般民眾呢．．．以我的看法．．還是沒什麼罰則的。

倒是各醫院的採購人員真的要注意，在購置醫療器材時，要先注意QSD的要求及確認，驗收人員也要注意核對QSD內容是否符合，避免後續醫院誤蹈法規。

Philips 中央監護系統 印表機模組M1116

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名稱:Philips 中央監護系統 印表機模組M1116
故障情形：驅動皮帶磨損。
故障原因：驅動皮帶磨損。


這次修護經驗算是很特殊的經驗，不在於拆解或修護過程，而是在於零件的尋找過程，及最後找到工廠後的詢問經驗，算是很不錯的經驗。

本來使用單位叫修時，是因為面板按鍵不良，所以要更換面板，同事拆開後，發現在使用了近10年後，這皮帶似乎有鬚鬚產生，原來是PU材質己經老化，使中間的材質散了出來。

量了一下皮帶，大概13~14cm,寬約2~3mm，就開始找零件了，在宜蘭零件真的不好找，幾熟識的商店有時在閒聊中，都有同樣的看法，他們不怕用卡車運來的零件，最怕看到我從口袋裡掏出來的東西，因為千奇百怪，又是都很小的零件，我也回他，我也是千百個不願意啊，誰叫它是醫儀的零件，壞了，廠商都只提供整組，為了成本，我們就得絞盡腦汁去試看看...

同樣的情形，幾家皮帶店都只賣汽車皮帶，音響電子材料店是都只有橡圈式的皮帶，沒有這麼小又沒編號的皮帶，這時就有請google大神了，利用(皮帶、齒輪)，找了幾家，都沒什麼類似的，後來同事說，或許印表機的皮帶可以試看看，拆了幾台printer仍一無所獲。

再利用Google找(印表機、皮帶)，有幾家工廠，有一家位於三重的工廠，想說在台北，近些，打電話過去問，問半天都支支唔唔的，原來是接單才生產，聽到我只要10條，當然不想理人；請教他們有沒經銷商可以買也是吞吞吐吐，好吧，那就算了，再找下一家，反正也不是第一次碰到這種狀況。

再詢到台中大甲的一家工廠，網頁上還有Skype可以連絡，就直接用skype留言給他們，本來是不抱太大的希望，反正再找不到就請整個模組，只是想到一條皮帶1~200元可以解決的東西，要花到3~4萬，真的覺得不划算。

到了下午，那工廠還真的回話了，我們在skype上確認規格，我還把皮帶的照片傳給他們看，還真的有這種時規皮帶，工廠回我，要確認一下齒數，原來皮帶的規格就是齒數、齒距(長度=齒數X齒距)、寬度，這樣就可以找到近似合用的規格了，如果真的不能確定，那就把故障的皮帶剪開，量總長度，也可以，不過我沒這樣做，因為，如果真的沒有，那就完了，真的要買整個模組了。>_<

規格確認了後，重點來了，量要多少...真的很難啟齒，換我吞吞吐吐了．．．哈哈哈。我就很技巧的跟工廠說，原則上是維修品，所以量不多，一條要多少?如果量太少，不然介紹一下下游經銷商也可以，工廠回答說，如果有剛好合這規格的，工廠可以直接出貨，沒關係。更出乎意料之外，工廠很阿莎力的回覆價格50元/條,訂幾條都沒關係，貨到付款也OK,開發票稅外加．．．合理啊。

當下訂了20條。不過工廠說，如果規格錯了，因為裁過了，是不能退的；沒問題，不過為防萬一，我改訂10條先試看看，工廠也很爽快的答應了，真的是感動的非常感動．．．。

東西到了，真的是人老眼花了，寬度少了一點，3mm看成2mm，不過裝上去不礙，還是可以用，收工結案。^_^...爽度百分百。

其實這次的經驗算是很美好的經驗，特別是看到了網路的力量及功能，從頭到尾，利用skype(即時傳訊的都可以)，從文字對談(因為語音被頻寬有限制)、傳檔到規格確認、訂單、送貨地址確認，我沒打過一通電話給工廠，就搞定了。而且，工廠還回應說有任何皮帶的問題或客製都可以，這句話多阿莎力，真的網路拉近了距離，不過前提是要供應商可以願意提供或處理這類的量小但價高(相對於他們平常的價格，但對我們而言還是很划算的)的客戶群。有這種特性的廠商，在這裡還是很幫他們廣告一下．．．"台灣時規皮帶股份有限公司"

醫儀手冊(MANUAL)網站

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在http://http://www.ebme.co.uk/上看到有手冊可以下載的相關網站,給大家參考看看

Welch Allyn Technical Library
Various Manuals
GE Healthcare - Support Documentation Library
http://www.bluebiomed.com/
Ardus (operator manuals)
Dr. Hashams page
frankshospitalworkshop
Joe Leiers site
http://www.4shared.com/dir/12782012/ab2ae2b9/sharing.html
http://frankshospitalworkshop.com/equipment.html
http://www.vipmedinc.com/resources.php
http://www.veterinarytechnics.com/index.php?id=13

Hamilton 呼吸器 GALILEO 無法開機或當機。

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名稱:Hamilton 呼吸器 GALILEO

故障情形：無法開機或當機。

故障原因：可能是5V電源電壓異常。


這款呼吸器，在我們醫院自2001年購入，用了也近10年，本來醫院使用是以Drager為主，呼吸治療的人為了臨床各種不同需求，進用了6台，在全院的比例上是很低，所以在維修上，有時會有點傷腦筋，還好，廠商的support也不錯，只是因為原廠設計上有很多限制，有時連代理商都有點傻眼。

這機器從設計上來看應該是歐系(瑞士)，因為全電腦化，而且各電路板上均是軟體控制，所以電路板幾乎不能互換，要確認各3,4塊板子的軟體版本是同系列後，才可以互換。維修更是頭痛，有時得重灌體作升級後，電路板才可以使用。這好像是歐系醫儀的規矩。因為安全問題及後續升級，很諷刺的是也是為了維修方便，因為設計上，可能是想沿用硬體，用軟體升級，結果反倒是硬體一變動，就頭痛了。

這次的問題，也是板子換了好幾個，結果都是好一陣子就又複發，最後矛頭指向電源電壓不穩，之前曾換過power模組，所費不貲，所以這次想說，會不會又是power問題，因為是電腦機，所有電壓都可以在service mode中顯示，其中5V電壓所顯示的是小數3位，夠龜毛了吧，正常的機器是電壓穩定在5.0~5.1，小數後2,3位變動，結果這在機器是4.9~5.0，全部在跳，同事說，這樣就是電壓不穩的現像了，夠龜毛了吧。

我實在有點不信，就順手把之前的汰換的power模組，拆解看看，因為現在醫療儀器廠商，自己很少做power，都是OEM或是外購，所以線路圖大概只有block diagram,沒詳細的線路圖，為了這個上網查了所謂的switching power原理及通用線路及相關的檢修，結論都指向電容。

所以就把這舊power上的電容全部解焊下來，天啊，表面完整也沒凸起的電容結果都從接腳漏液了，還腐蝕到銅泊了。所以我跟同事討論，我認為同型機器應該都有這問題，我建議他把power拿下來，換電容(1000uF,50V)再試看看。

果然，這power也有漏液腐蝕的現像，只是還沒很嚴重；換好了電容，再接回去，有改善一些，不過還是偶爾會跳到小數一位，機器還是久了會當機或開不不了，沒根治，同事說，他認為應該是線材及接頭有老化現像，他再把接頭全用鋼刷都處理一遍，再燒機，這次電壓有穩下來了，燒機3天，覺得有機會可以上線使用，特別跟RT的人交代，特別注意一下這台，有不正常的現像時要趕快再推回來。要再試久一點，才能確認問題是否真的有根治．其實還是沒很把握呢。

電源問題，一直是所有醫療儀器的最基本的問題，從PC主機板及一般切換式電源(switching power)甚至於到LCD螢幕裡的Inverter．．．這些故障的問題好像都指向電容老化或是漏液所造成，所以一般都是把電容全換掉後，大概可以解決60%的故障，再來就啟動ic掛了。

一般電容如果凸起是很容易辨識，不過這個case，表面都還完好，結果卻從接腳漏液，真的是沒想到，倒底是電容品質不佳還是因為電流過大造成電容負載過高，這沒定論，只是知道電源問題將會是所以醫儀的根本問題，電源模組strong，機器就會彩色的；電源模組weak，那不僅機器是黑白的，維修人員的臉真的會變彩色的(青一陣白一陣)...... >_<