充電類醫療儀器設備充電原則

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1.0         說明：

醫療儀器設備除特別註明電池操作之外，一般均以院內電源為主，加裝充電電池主要是可以提供臨時停電、斷電或短暫輸送時所用，並非為主要依電池供應為主。

2.0         充電目的：

為維持醫儀在臨時斷電或輸送時仍可正常運作，並簡化護理人員的充電工作程序。

3.0         設備充電方法：

l          為避免充電時間不一，設備使用或儲放時請全天候一律保持充電狀態，以免緊急需用時電量不足。

l          使用中的醫儀設備請插電源線，除可以維持正常運作，也可避免因電力不穩當機。

l          未使用儲放於庫房的醫儀設備請插電源線並關機維持充電狀態。

l          實際充電情形，可依實際需求情形加以調整。

l          其餘不具充電功能的醫儀設備，在使用完畢時，均可以拔離電源插頭。

4.0         具充電功能確認方法：

當醫儀不插電源線時，直接以正常開機方式開機，如設備可正常開機運作者，均為內建充電功能(含己加裝UPS)。如心臟電擊器、注射幫浦、判讀式心電圖機、移動式抽吸器等‥‥‥具充電電池或有UPS的設備。

5.0         電池電量檢測方法：(每季)

l          在非執行醫療行為下，不插電源線開機測試五分鐘，如未出現低電池電壓訊息或當機現象即可，之後請維持充電。如有異常，請立即送醫工課檢修。

l          停電時電池運作時間以能應付停電到緊急發電機啟動供應電源為主，一般以可運作約5分鐘即可視為蓄電正常，如有輸送需求時請測試到10分鐘。

可以重新再用心經營了

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自從去年10月接了新職務,每天都是時間滿檔 到了12月更是沒太時間可以將多餘的心得,貼上來,跟大家分享本想說在春節可以稍事喘息一下,整理一下資料,又不從人願


本院的文化就是如此,在一次會議中,終於引爆了積壓己久的情緒,雖然事後也跟經營者仔細的懇談不過我想待了17年的文化,不是那麼容易可以改變的,


當主管的壓力,沒得抒發及解脫,唯一能做的只是選擇離去,離去我待了17年的工作黟伴,不過很慶幸並不是在我喜愛的醫工位置離去,

有時該慶幸,我又有時間可以回來耕耘醫工這個園地了。

飛利浦超音波診斷系統二級回收事件

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警訊摘要：機器軟體的缺失會影響胎兒體重(EFW)成長百分比的診斷結果
FDA 建議：飛利浦公司已在2008/8/12 發布信件通知客戶，信中說明回收原因，
以及正在更正軟體錯誤，預計2008 年九月將會協助客戶更新軟
體。未更新軟體前建議參考系統內的Hadlock 或Osaka 生長表。

國內情形：
1）廠商表示已進行處理，預計98 年5 月完成新版本軟體更新。
2）目前國內無相關醫材不良反應或不良品通報事件。

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm?ID=72814

國內ADR通報 http://adr.doh.gov.tw/adr-med/mainnews-1.asp?ID=228&sub=1&Continue=Y

水銀血壓計的現在與未來

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厘米汞柱，什麼是厘米汞柱呢?厘米指的就是公分(cm)。汞柱呢?就是水銀柱啦。所以在測量壓力中最基本的方法也就是利用水銀的物理特性，來呈現壓力的數值。為什麼不用水、氣或是其他的物質呢?

因為在所有物質特性中，液體及氣體是最容易反應及呈現壓力變化的，但是氣體對壓力的變化無法直接呈現，需要利用其他裝置才能轉換呈現壓力值(如機械裝置的氣壓錶)。如果利用水柱的話，因為水的密度太小(1.0g/cm3)會造成體積太大不方便量測。而液態的金屬-水銀(汞)的密度最高(13.6g/cm3)，所以拿來作壓力變化時所需的體積最小也最簡單，不用作任何轉換，直接利用水銀柱的高度就可以呈現壓力值，因此就產生我們所謂的多少厘米汞柱(cmHg)。

我個人的經驗中，水銀血壓計是不需要校準的，只要確認水銀量足夠，不要產生斷斷續續的水銀柱、不要產生髒污氧化及通氣孔沒被塞住外，基本上在量測上就足以反壓實際的壓力值了(mmHg)，這也是為什麼在經濟部的標準局每年都會出來做校正(其實不能說是校正，因為反倒是水銀血壓計是比電子的準，除了添加水銀外沒什麼可以做校正，況且標準局只作確認動作再貼標籤，也沒作維修的動作，所以我都稱之為是度量衡的確認。）

現在電子血壓計己經逐漸成熟，不過再怎麼樣準確，電子血壓計也是呈現所謂的cmHg，是利用電子壓力傳感器(Pressure Transducer)將機械性的訊號(uV)轉化為電子訊號再經迥電子電路放大整理後顯示為我們看到的數值(mmHg)。因此，在所謂的Transducer及電路處理中就會存在著所謂的校準程序(Calibration)，這就關係著電子血壓計的準確與否，特別是號稱醫療用的電子血壓計，在年度的保養中校準是一定不可或缺的。

至於家用的電子血壓計其實原理都一樣，不過一般家用的電子血壓器由於設計上較沒有醫療診斷性的要求，因此基本上是不會有校準的特別需求，特別是低價的電子血壓計，有的根本就沒預留校準功能。在日本的規範中，血壓計算是度量衡的一種，基本上是不能調校的（度量衡的確認）。

現在環保意識抬頭，環保局為了預防環境污染，大力的推行無汞的設備，像去年己經禁止買賣的水銀溫度計，接下來正朝向水銀血壓計在努力。因為水銀溫度計是利用水銀的熱脹冷縮時長度變化作為溫度的量測，並不是直接的物理量，因此電子式的溫度計，雖然也是要經過轉換才可以顯示溫度，但都是經過轉換方式，所以電子式的溫度計己經順利取代了水銀溫度計。醫院除了肛溫計外，己經幾乎全面採用紅外線及電子式的溫度計了，肛溫計應該在一二年內也會逐漸退出。

電子血壓計的附加價值很多，諸如現在最常推行的E化及電子病歷(EMR)，利用電子血壓計，可以順利的將病人的生理參數轉入EMR中，以節省護理人力紙筆作業，這些水銀血壓所無法作到的。

但是水銀血壓計用的是水銀的直接物理量(mmHg)，幾乎是沒法取代的，為了環保共榮，我個人覺得，還是得逐漸增加電子血壓計的比例，水銀血壓計轉換為仍備用的角色，在醫工的使用中，水銀血壓計則轉換為校正的測材。在用於診斷的電子血壓計中安規的要求是最基本的，如ISO13485、IEC60601，除了安規外電子血壓計一定得搭配定期的校準才可以讓臨床的醫療順利。

自動血壓計 WELCHALLYN 漏氣

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名稱:自動血壓計 WELCHALLYN Vital Signs Monitor 300 Series 漏氣
故障情形：充氣後緩慢漏氣
故障原因：電磁閥放氣控制Oring異物卡住

在環保署大力倡導毒物減量的政策下，水銀血壓計的使用，逐年在降低，取而代之的是氣壓式跟電子式的血壓計。在成本考量上，當然是以氣壓式的為便宜，但方便性就電子式的佔了非常大的便利性。不過水銀血壓計己經是最基本的物理量了(mmHg)，所以個人覺得全面取代水銀血壓計的可能性真的不高，降低使用量是可能的，而且會造成環境污染及人體毒害的並不是水銀元素而是水銀蒸氣及離子，所以對於水銀血壓計，大家不要將它們視為洪水猛獸般的避之唯恐不及，可能以後還需要最基本一台水銀血壓計作為校準基礎呢。

電子血壓計目前在使用上最為人質疑的就是其準確性真能跟水銀血壓計比嗎，特別是在診斷用途方面。所以一般心臟科的醫師大概都會相信水銀血計，而將電子式的作為參考。目前前家用的醫療用的血壓計在價格上就差了近5,6倍，這說明了，電子血壓計的認證是多麽不簡單。

這次介紹的WA，在我們醫院算是實驗性的購置，作為水銀血壓計替代參考，但因為電子式的在袖套及橡皮袋的材質方面真的成本高了許多，特別是為了所謂的抗菌功能，我們一般水銀血壓用的袖套及橡皮袋，大概一個在100元上下，所以每年更換二次的話大概成本在200元，但電子式的大概都要1000起跳，所以能適用現有的袖套及橡皮袋，就是優先考量的對像，但也因此產生了一些意想不到的狀況。

這次WA的電子血壓計，剛開始是加壓後就一直leak，沒法Keep住，偶爾發生，到後來越來越頻繁，請廠商來看，結果拆開來看，原來是有碎屑卡在放氣閥上，當初廠商也沒想到是什麼因素，因此帶回去公司測試，結果送回來說Test Normal，沒問題，在辦公室打了一天也都正常，送回單位沒半天就又送回來。

這次廠商來院直接檢修，廠商說，有可能是有東西卡在放氣控制閥上，廠商拆開後，就在Oring 上仔細的擦拭，並倒出了一些黑色的碎屑，懷疑是我們自己買的Bag有問題，不過可能是品管問題，因為別的WA也是用同樣的Bag都沒這種問題。

當下就請廠商組裝回去，並持續觀察其他二台是否也有這種情形，如果陸續有這種情形，那Bag的品質就得考慮一下，我們建議WA廠商，是否在放氣閥前加裝一個Filter作為消極的預防方法，並回報給原廠知道一下，但廠商怕影像放氣的速度需影響測量值，並不敢直接加裝Filter，需回報原廠後再說，我也幫他們找到在洗腎機用的protector作為Filter試看看，至於是不是可以加裝，就等WA回答後再說了