(http://bme.freebbs.tw 醫學工程論壇 同步發表)
2021第四季根據TFDA前3個月所發佈的醫材警訊，統計第四季的警訊分類外，給大家作為彙報院內病安或醫品委員會參考。
2021第四季中，TFDA發佈了26件的警訊通知，其中醫儀17(5(回收)+7(安全警訊)+5件未進口)(48.7%),檢驗9件(25.7%),醫材5(14.3%),衛材4件(11.4%)。
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日期 名稱
2021/12/29 “因特”內視鏡器械及配件回收警訊
2021/11/4 “亞康恩”舒普克半自動組織切片器回收警訊
2021/11/2 威達獅絨毛膜促性腺激素試劑組等8張許可證回收警訊
2021/10/29 “賓艾爾”手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)回收警訊
2021/10/28 “美敦力”迷你美幫浦系統回收警訊
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日期 名稱
2021/12/21 “德塔斯”主動脈氣球導管幫浦安全警訊
2021/12/6 “奇異”新生兒保溫箱安全警訊
2021/11/18 “倈卡”手術顯微鏡及附件 (未滅菌) 安全警訊
2021/10/26 “聖猷達” 安速拉第心臟節律器等2張許可證安全警訊
2021/10/25 美國食品藥物管理局更新：安全使用外科縫合器及縫合釘— 致健康照護者函（通類產品）
2021/10/15 “美泰”電腦輔助手術設備安全警訊
2021/10/6 “卓邇”溫度調節系統及其附件安全警訊
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全年的累計中，TFDA發佈了128件的警訊通知，其中檢驗15件(11.7%),醫材33件(25.8%),醫儀59件(46.1%),衛材21件(16.4%),。
